Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja in vitro kurczliwości mięśniówki macicy wywołanej oksytocyną przez propranolol

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Optymalizacja in vitro indukowanej oksytocyną kurczliwości mięśniówki macicy przez propranolol – potencjalne zastosowania w indukcji porodu i leczeniu krwotoku poporodowego

Odsetek porodów cesarskich (CD) i krwotoków poporodowych (PPH) rośnie, a głównymi czynnikami przyczyniającymi się do tego jest nieudana indukcja i przyspieszenie porodu. Oksytocyna jest powszechnie stosowana do indukcji porodu, a także podczas trzeciego etapu porodu w celu zminimalizowania ryzyka pierwotnego PPH. Podczas porodu konieczne jest, aby macica skutecznie reagowała na pozajelitową oksytocynę. Słaba odpowiedź na oksytocynę po porodzie jest zwykle spowodowana przedłużającym się porodem ze zwiększeniem oksytocyny, o której wiadomo, że „znieczula” mięśniówkę macicy. Pomimo możliwości zastosowania kilku środków tonizujących macicę drugiego rzutu, żaden z nich nie jest tak skuteczny jak oksytocyna w kontrolowaniu PPH. Biorąc pod uwagę, że słabe skurcze mięśni macicy są pierwotną przyczyną zarówno nieudanej indukcji lub augmentacji (prowadzącej do CD podczas porodu), jak i atonii macicy (prowadzącej do PPH), istnieje pilna i istotna klinicznie potrzeba zbadania nowych metod wzmacniania indukowanej oksytocyną skurcze mięśniówki macicy.

Propranolol, agonista receptora beta-adrenergicznego, może poprawiać skurcze mięśniówki macicy dzięki swojej zdolności do hamowania produkcji katecholamin. Badacze planują zbadać wpływ propranololu zarówno w mięśniówce macicy, która nie była wcześniej leczona, jak i odczulonej, aby lepiej zrozumieć jego potencjalną rolę w poprawie indukcji porodu i zmniejszeniu ryzyka PPH po ekspozycji na oksytocynę podczas porodu.

Badacze wysuwają hipotezę, że propranolol może nasilać działanie oksytocyny na ludzki myometrium, ostatecznie pomagając poprawić powodzenie indukcji/wzmocnienia porodu i leczenia PPH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki mięśniówki macicy zostaną wykorzystane do zbadania wpływu propranololu na skurcze macicy pod wpływem wysokich i niskich dawek oksytocyny (odpowiednio w celu symulacji leczenia PPH i indukcji porodu).

Tkanka zostanie również zamrożona pod koniec eksperymentu, a metoda Western blot zostanie wykorzystana do zbadania wpływu propranololu na wzorce ekspresji i rozmieszczenie komórkowe receptora oksytocyny i receptora beta-adrenergicznego oraz ich szlaki sygnałowe w odczulonym myometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w tym badaniu
  • Pacjenci w wieku ciążowym 37-41 tygodni
  • Pacjenci niepracujący, nienarażeni na egzogenną oksytocynę
  • Pacjenci wymagający pierwotnego cięcia cesarskiego lub pierwszego powtórnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację macicy lub więcej niż jeden poród przez cesarskie cięcie
  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem predysponującym do atonii macicy i krwotoku poporodowego, takim jak nieprawidłowe łożysko, ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy, makrosomia, wielowodzie, mięśniaki macicy, skaza krwotoczna, zapalenie błon płodowych lub krwawienia poporodowe w wywiadzie
  • Awaryjne cięcie cesarskie podczas porodu
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na kurczliwość mięśniówki macicy, takie jak nifedypina, labetolol lub siarczan magnezu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niska dawka oksytocyny
Próbki mięśniówki macicy są kąpane w roztworze oksytocyny o wzrastających stężeniach (od 10-12M do 10-9M)
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna w roztworze, w zakresie od 10 -12M do 10 -5M
Inne nazwy:
  • pitocyna
Aktywny komparator: Propranolol
Próbki mięśniówki macicy kąpie się w roztworze propranolu o stężeniu 10-6M
Lek: Propranolol
Propranolol w roztworze, 10-6M
Aktywny komparator: Propranolol + mała dawka oksytocyny
Próbki mięśniówki macicy są kąpane w roztworze oksytocyny o wzrastających stężeniach (od 10-12M do 10-9M) plus propranolu (10-6M)
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna w roztworze, w zakresie od 10 -12M do 10 -5M
Inne nazwy:
  • pitocyna
Lek: Propranolol
Propranolol w roztworze, 10-6M
Aktywny komparator: Wysoka dawka oksytocyny
Próbki mięśniówki macicy kąpie się w roztworze oksytocyny (10-5M), a następnie zwiększa się stężenie oksytocyny (od 10-8M do 10-5M)
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna w roztworze, w zakresie od 10 -12M do 10 -5M
Inne nazwy:
  • pitocyna
Aktywny komparator: Wysoka dawka oksytocyny, wstępnie leczona propranololem
Próbki mięśniówki macicy kąpie się w roztworze oksytocyny (10-5M) plus propranolol (10-6M), a następnie zwiększa się stężenie oksytocyny (od 10-8M do 10-5M)
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna w roztworze, w zakresie od 10 -12M do 10 -5M
Inne nazwy:
  • pitocyna
Lek: Propranolol
Propranolol w roztworze, 10-6M
Aktywny komparator: Wysoka dawka oksytocyny + propranolol
Próbki mięśniówki macicy są kąpane w roztworze oksytocyny (10-5M), a następnie wzrastają stężenia oksytocyny (od 10-8M do 10-5M) plus propranololu (10-6M).
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna w roztworze, w zakresie od 10 -12M do 10 -5M
Inne nazwy:
  • pitocyna
Lek: Propranolol
Propranolol w roztworze, 10-6M

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks ruchliwości
Ramy czasowe: 3 godziny

Wskaźnik ruchliwości (MI) uwzględnia zarówno amplitudę, jak i częstotliwość skurczu mięśniówki macicy. Jest to wynik obliczony na podstawie wzoru: częstotliwość/(10 x amplituda).

Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda skurczu
Ramy czasowe: 3 godziny
Maksymalny stopień skurczu mięśnia macicy, mierzony w gramach (g). Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów.
3 godziny
Częstotliwość skurczów
Ramy czasowe: 3 godziny

Liczba skurczów mięśnia macicy (myometrium) w ciągu 10 minut, spontanicznych iw odpowiedzi na agonistę.

Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów.
3 godziny
Zintegrowany obszar pod krzywą odpowiedzi (AUC)
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj