Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vitro-optimering av oxytocin-inducerad myometrial kontraktilitet med Propranolol

In vitro-optimering av oxytocin-inducerad myometriell kontraktilitet med propranolol - potentiella tillämpningar vid induktion av förlossning och behandling av postpartumblödning

Antalet förlossningar med kejsarsnitt (CD) och postpartumblödningar (PPH) ökar, med misslyckad induktion och förstärkning av förlossningen som viktiga bidragande faktorer. Oxytocin används ofta för förlossningsinduktion, såväl som under det tredje stadiet av förlossningen för att minimera risken för primär PPH. Vid förlossningen är det absolut nödvändigt att livmodern svarar effektivt på parenteralt oxytocin. Dåligt svar på oxytocin efter förlossning beror vanligtvis på långvarig förlossning med oxytocinförstärkning som är känd för att "desensibilisera" myometriet. Trots möjligheten till flera andra linjens uterotoniska medel, är ingen av dem lika effektiv som oxytocin för att kontrollera PPH. Med tanke på att dålig livmodermuskelkontraktion är grundorsaken till både misslyckad induktion eller förstärkning (som leder till en CD under förlossningen) och livmoderatoni (som leder till PPH), finns det ett akut och kliniskt viktigt behov av att undersöka nya metoder för att förbättra oxytocininducerad myometriella sammandragningar.

Propranolol, en beta-adrenerg receptoragonist, har potential att förbättra myometriella sammandragningar i kraft av sin förmåga att hämma katekolaminproduktion. Utredarna planerar att undersöka effekterna av propranolol i både naivt och desensibiliserat myometrium, för att bättre förstå dess potentiella roll för att förbättra förlossningsinduktion och minska risken för PPH efter exponering för oxytocin under förlossningen.

Utredarna antar att propranolol sannolikt potentierar effekten av oxytocin på humant myometrium, för att i slutändan bidra till att förbättra framgången med förlossningsinduktion/förstärkning och behandling av PPH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Myometrieprover kommer att användas för att undersöka effekten av propranolol på livmoderkontraktioner när de utsätts för höga och låga doser av oxytocin (för att simulera PPH-behandling respektive förlossningsinduktion).

Vävnaden kommer också att frysas i slutet av experimentet, och Western blotting kommer att användas för att undersöka effekten av propranolol på uttrycksmönstren och cellfördelningen av oxytocinreceptorn och beta-adrenerga receptorn och deras signalvägar i desensibiliserad myometrium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ger skriftligt samtycke till att delta i denna studie
  • Patienter med graviditetsålder 37-41 veckor
  • Icke-arbetande patienter, inte exponerade för exogent oxytocin
  • Patienter som behöver primär kejsarsnitt eller första upprepad kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som behöver generell anestesi
  • Patienter som tidigare genomgått en livmoderoperation eller mer än en tidigare kejsarsnittsförlossning
  • Patienter med något tillstånd som predisponerar för uterusatoni och postpartumblödning, såsom onormal placentation, multipel graviditet, havandeskapsförgiftning, makrosomi, polyhydramnios, myom, blödande diates, korioamnionit eller en tidigare historia av blödning efter förlossningen
  • Akut kejsarsnitt under förlossningen
  • Patienter på mediciner som kan påverka myometrial kontraktilitet, såsom nifedipin, labetolol eller magnesiumsulfat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågdos oxytocin
Myometrialproverna badas i en oxytocinlösning i ökande koncentrationer (från 10 -12M till 10 -9M)
Oxytocin i lösning, från 10-12M till 10-5M
Andra namn:
  • pitocin
Aktiv komparator: Propranolol
Myometrialproverna badas i en propranollösning vid 10-6M
Propranolol i lösning, 10-6M
Aktiv komparator: Propranolol + lågdos oxytocin
Myometrialproverna badas i en oxytocinlösning i ökande koncentrationer (från 10-12M till 10-9M) plus propranol (10-6M)
Oxytocin i lösning, från 10-12M till 10-5M
Andra namn:
  • pitocin
Propranolol i lösning, 10-6M
Aktiv komparator: Hög dos oxytocin
Myometrialproverna badas i en oxytocinlösning (10-5M), följt av ökande koncentrationer av oxytocin (från 10-8M till 10-5M)
Oxytocin i lösning, från 10-12M till 10-5M
Andra namn:
  • pitocin
Aktiv komparator: Högdos Oxytocin, Propranolol-förbehandlad
Myometrialproverna badas i en oxytocinlösning (10-5M) plus propranolol (10-6M), följt av ökande koncentrationer av oxytocin (från 10-8M till 10-5M)
Oxytocin i lösning, från 10-12M till 10-5M
Andra namn:
  • pitocin
Propranolol i lösning, 10-6M
Aktiv komparator: Hög dos oxytocin + propranolol
Myometrialproverna badas i en oxytocinlösning (10-5M), följt av ökande koncentrationer av oxytocin (från 10-8M till 10-5M) plus propranolol (10-6M)
Oxytocin i lösning, från 10-12M till 10-5M
Andra namn:
  • pitocin
Propranolol i lösning, 10-6M

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motilitetsindex
Tidsram: 3 timmar

Motilitetsindex (MI) tar hänsyn till både amplituden och frekvensen av myometriekontraktionen. Det är ett beräknat utfall, baserat på formeln: frekvens/(10 x amplitud).

Analysen görs genom att fästa myometriska remsor mellan en isometrisk kraftgivare och basen av en organbadkammare.

3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av kontraktion
Tidsram: 3 timmar
Den maximala omfattningen av livmodermuskelkontraktion, mätt i gram (g). Analysen görs genom att fästa myometriska remsor mellan en isometrisk kraftgivare och basen av en organbadkammare.
3 timmar
Sammandragningsfrekvens
Tidsram: 3 timmar

Antalet sammandragningar i livmodermuskeln (myometrium) under 10 minuter, spontant och som svar på en agonist.

Analysen görs genom att fästa myometriska remsor mellan en isometrisk kraftgivare och basen av en organbadkammare.

3 timmar
Integrerad area under responskurva (AUC)
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Oxytocin

3
Prenumerera