Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro-optimalisering av oksytocin-indusert myometrial kontraktilitet med propranolol

In vitro-optimalisering av oksytocin-indusert myometrisk kontraktilitet med propranolol - potensielle anvendelser i induksjon av fødsel og behandling av postpartum blødning

Hyppigheten av keisersnitt (CD) og postpartum blødning (PPH) er på vei opp, med mislykket induksjon og forsterkning av fødselen som viktige medvirkende faktorer. Oksytocin brukes ofte til arbeidsinduksjon, så vel som under den tredje fasen av fødselen for å minimere risikoen for primær PPH. Ved fødsel er det viktig at livmoren reagerer effektivt på parenteralt oksytocin. Dårlig respons på oksytocin etter fødsel skyldes ofte langvarig fødsel med oksytocinforsterkning som er kjent for å "desensibilisere" myometriet. Til tross for muligheten for flere andre linje uterotoniske midler, er ingen av dem like effektive som oksytocin for å kontrollere PPH. Gitt at dårlig livmormuskelkontraksjon er hovedårsaken til både mislykket induksjon eller forsterkning (som fører til en CD i fødsel) og livmoratoni (som fører til PPH), er det et presserende og klinisk viktig behov for å undersøke nye metoder for å forbedre oksytocinindusert myometriale sammentrekninger.

Propranolol, en beta-adrenerg reseptoragonist, har potensial til å forbedre myometriale sammentrekninger i kraft av sin evne til å hemme katekolaminproduksjonen. Etterforskerne planlegger å undersøke effekten av propranolol i både naivt og desensibilisert myometrium, for bedre å forstå dets potensielle rolle i å forbedre fødselsinduksjon og redusere risikoen for PPH etter oksytocineksponering under fødselen.

Etterforskerne antar at propranolol sannsynligvis vil forsterke virkningen av oksytocin på humant myometrium, for til slutt å bidra til å forbedre suksessen med arbeidsinduksjon/forsterkning og behandling av PPH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Myometrieprøver vil bli brukt for å undersøke effekten av propranolol på livmorsammentrekninger når de utsettes for høye og lave doser oksytocin (for å simulere henholdsvis PPH-behandling og fødselsinduksjon).

Vevet vil også bli frosset ved slutten av eksperimentet, og Western blotting vil bli brukt for å undersøke effekten av propranolol på ekspresjonsmønstrene og cellulær distribusjon av oksytocinreseptoren og beta-adrenerge reseptoren og deres signalveier i desensibilisert myometrium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gir skriftlig samtykke til å delta i denne studien
  • Pasienter med svangerskapsalder 37-41 uker
  • Ikke-arbeidende pasienter, ikke eksponert for eksogent oksytocin
  • Pasienter som trenger primær keisersnitt eller første gang gjentatt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter som trenger generell anestesi
  • Pasienter som har hatt tidligere livmoroperasjoner eller mer enn én tidligere keisersnitt
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand som disponerer for livmoratoni og blødning etter fødselen, slik som unormal placentasjon, multippel svangerskap, svangerskapsforgiftning, makrosomi, polyhydramnios, livmorfibroider, blødende diatese, chorioamnionitt eller en tidligere historie med blødning etter fødselen
  • Akutt keisersnitt i fødsel
  • Pasienter på medisiner som kan påvirke myometrial kontraktilitet, som nifedipin, labetolol eller magnesiumsulfat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavdose oksytocin
Myometrieprøvene bades i en oksytocinløsning ved økende konsentrasjoner (fra 10 -12M til 10 -9M)
Oksytocin i løsning, fra 10 -12M til 10 -5M
Andre navn:
  • pitocin
Aktiv komparator: Propranolol
Myometrieprøvene bades i en propranolløsning ved 10-6M
Propranolol i løsning, 10-6M
Aktiv komparator: Propranolol + lavdose oksytocin
Myometrieprøvene bades i en oksytocinløsning ved økende konsentrasjoner (fra 10 -12M til 10 -9M) pluss propranol (10 -6M)
Oksytocin i løsning, fra 10 -12M til 10 -5M
Andre navn:
  • pitocin
Propranolol i løsning, 10-6M
Aktiv komparator: Høydose oksytocin
Myometrieprøvene bades i en oksytocinløsning (10-5M), etterfulgt av økende konsentrasjoner av oksytocin (fra 10-8M til 10-5M)
Oksytocin i løsning, fra 10 -12M til 10 -5M
Andre navn:
  • pitocin
Aktiv komparator: Høydose oksytocin, propranolol-forbehandlet
Myometrieprøvene bades i en oksytocinløsning (10-5M) pluss propranolol (10-6M), etterfulgt av økende konsentrasjoner av oksytocin (fra 10-8M til 10-5M)
Oksytocin i løsning, fra 10 -12M til 10 -5M
Andre navn:
  • pitocin
Propranolol i løsning, 10-6M
Aktiv komparator: Høydose oksytocin + propranolol
Myometrieprøvene bades i en oksytocinløsning (10-5M), etterfulgt av økende konsentrasjoner av oksytocin (fra 10-8M til 10-5M) pluss propranolol (10-6M)
Oksytocin i løsning, fra 10 -12M til 10 -5M
Andre navn:
  • pitocin
Propranolol i løsning, 10-6M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks
Tidsramme: 3 timer

Motilitetsindeks (MI) tar hensyn til både amplituden og frekvensen av myometriekontraksjonen. Det er et beregnet utfall, basert på formelen: frekvens/(10 x amplitude).

Analysen utføres ved å feste myometriske strimler mellom en isometrisk krafttransduser og bunnen av et organbadkammer.

3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av sammentrekning
Tidsramme: 3 timer
Maksimal utstrekning av livmormuskelsammentrekning, målt i gram (g). Analysen utføres ved å feste myometriske strimler mellom en isometrisk krafttransduser og bunnen av et organbadkammer.
3 timer
Hyppighet av sammentrekning
Tidsramme: 3 timer

Antall sammentrekninger i livmormuskelen (myometrium) over 10 minutter, spontant og som respons på en agonist.

Analysen utføres ved å feste myometriske strimler mellom en isometrisk krafttransduser og bunnen av et organbadkammer.

3 timer
Integrert område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere