- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03434756
복벽 근육의 안정제
건강한 피험자의 복벽 근육에 대한 고유수용성 안정제TM 훈련: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
포함 기준은 18세에서 45세 사이의 건강 참가자입니다. 제외 기준은 BMI 31 kg/m2 이상, 저탄소혈증, 요골반 부위의 모든 근골격계 질환, 피부 및 하지 병리(예: 골절, 수술)였습니다.
초기에 기준선 측정은 Whittaker et al. 복벽 근육의 두께를 측정하기 위한 지침(외복사근, EO; 내복사근, IO; 복횡근, TrA 및 전직근, RA). 모든 평가는 USI 경력 3년의 전문 물리치료사 1인 시술자(B.M.P)가 진행합니다. B 모드 초음파 이미징에는 7~14MHz 범위의 선형 변환기(18L7 PLT-1204BT 유형, 40mm 풋프린트)가 있는 진단용 초음파 도구(Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems, CA, USA)가 사용됩니다. . EO, IO 및 TrAb 근육의 초음파 이미지는 앙와위 자세의 환자와 함께 장골능과 늑골하선의 하연 사이에 교차 참조점을 두고 오른쪽의 중앙액와선과 함께 촬영합니다. RA 근육은 배꼽과 정렬되었습니다. 그리고 interrecti distance (IRD)는 배꼽 바로 아래에서 측정됩니다. 휴지기 동안의 두께 측정은 변환기를 동일한 지점에 유지하면서 호기 종료 시 각 측정에 대해 3회 반복된 값의 평균으로 수행됩니다. 근육 두께는 각 근육 경계의 내부 캘리퍼 라인 사이의 거리로 간주됩니다. IRD는 각 RA 근육의 내부 캘리퍼 라인 사이의 거리로 설명됩니다.
기본 측정이 수행되면 환자가 운동을 수행하는 동안 동일한 측정이 수행됩니다. 이 운동은 특히 복벽 근육(EO, IO, TrA 및 RA)을 대상으로 합니다. 처음에는 환자를 앙와위 자세로 놓고 StabilizerTM의 아래쪽 가장자리를 천골 기저부와 정렬된 후상장골극 사이에 배치합니다. ADIM(Abdominal Draw in Maneuver)은 환자가 40mmHg에 도달하고 10초 동안 꾸준히 유지하는 방법을 개발했습니다. 검사 전에 각 피험자는 초음파 이미지 피드백과 함께 ADIM을 세 번 연습하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 체질량지수 31kg/m2 이상,
- 저탄산혈증,
- 요골반 부위의 모든 근골격계 질환,
- 피부 및 하지 병리(즉, 골절, 수술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 자기 수용 훈련
|
처음에는 환자를 앙와위 자세로 놓고 StabilizerTM의 아래쪽 가장자리를 천골 기저부와 정렬된 후상장골극 사이에 배치합니다.
복부 조작은 환자가 40mmHg에 도달할 때까지 개발하고 10초 동안 꾸준히 유지합니다.
검사 전에 각 피험자는 초음파 이미지 피드백을 통해 복부 조작을 세 번 연습했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두께 복벽 근육
기간: 1 일
|
휴지기 동안의 두께 측정은 변환기를 동일한 지점에 유지하면서 호기 종료 시 각 측정에 대해 3회 반복된 값의 평균으로 수행됩니다.
IRD는 정중선에서만 평가됩니다.
근육 두께는 각 근육 경계의 내부 캘리퍼 라인 사이의 거리로 간주됩니다.
Interrecti distance는 각 Rectus Anterioris 근육의 내부 캘리퍼 라인 사이의 거리로 설명됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .