- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03434756
Stabilisateur dans les muscles de la paroi abdominale
Entraînement Propioceptif StabilizerTM dans les muscles de la paroi abdominale chez des sujets sains : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion seront les participants en santé âgés de 18 à 45 ans. Les critères d'exclusion étaient un IMC supérieur à 31 kg/m2, une hypocapnie, toute affection musculo-squelettique dans la région lombo-pelvienne, une pathologie de la peau et des membres inférieurs (c'est-à-dire une fracture, une intervention chirurgicale).
Dans un premier temps, les mesures de base seront effectuées après Whittaker et al. directives pour mesurer l'épaisseur des muscles de la paroi abdominale (oblique externe, EO ; oblique interne, IO ; transversus abdominis, TrA et droit antérieur, RA). Toutes les évaluations seront effectuées par un seul opérateur (B.M.P), qui était un physiothérapeute spécialisé avec 3 ans d'expérience USI. Un outil d'échographie diagnostique (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems ; CA, États-Unis) avec un transducteur linéaire de 7 à 14 MHz (type 18L7 PLT-1204BT ; encombrement de 40 mm) sera utilisé pour l'imagerie par ultrasons en mode B . Des images échographiques des muscles EO, IO et TrAb seront prises avec les patients en décubitus dorsal, avec un repère croisé placé entre la crête iliaque et le bord inférieur de la ligne sous-costale, et la ligne médio-axilaire du côté droit ; Le muscle RA était aligné avec l'ombilic ; et la distance interrecti (IRD) sera mesurée juste sous l'ombilic. La mesure de l'épaisseur pendant la condition de repos sera effectuée par la moyenne de 3 valeurs répétées pour chaque mesure à la fin de l'expiration, en maintenant le transducteur au même point. L'épaisseur musculaire sera considérée comme la distance entre les lignes d'épaisseur intérieures de chaque bordure musculaire. IRD sera décrit comme la distance entre les lignes d'épaisseur intérieures de chaque muscle RA.
Une fois les mesures de base prises, les mêmes mesures seront effectuées pendant que les patients effectueront l'exercice. Cet exercice cible spécifiquement les muscles de la paroi abdominale (EO, IO, TrA et RA). Au début, les patients seront en décubitus dorsal, le bord inférieur du StabilizerTM sera placé entre les épines iliaques postérieures supérieures, alignées avec la base sacrée. Abdominal draw in manoeuvre (ADIM) a été développé par les patients jusqu'à ce qu'ils atteignent 40 mmHg et maintiennent régulièrement pendant 10 secondes. Avant l'examen, chaque sujet sera pratiqué l'ADIM trois fois avec un retour d'image échographique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 31 kg/m2,
- Hypocapnie,
- Toute affection musculo-squelettique de la région lombo-pelvienne,
- Pathologie de la peau et des membres inférieurs (c.-à-d. fracture, chirurgie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement propioceptif
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Au début, les patients seront en décubitus dorsal, le bord inférieur du StabilizerTM sera placé entre les épines iliaques postérieures supérieures, alignées avec la base sacrée.
La manœuvre abdominale sera développée par les patients jusqu'à ce qu'ils atteignent 40 mmHg et maintiennent régulièrement pendant 10 secondes.
Avant l'examen, chaque sujet a pratiqué la manœuvre abdominale trois fois avec un retour d'image échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des muscles de la paroi abdominale
Délai: Un jour
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La mesure de l'épaisseur pendant la condition de repos sera effectuée par la moyenne de 3 valeurs répétées pour chaque mesure à la fin de l'expiration, en maintenant le transducteur au même point.
L'IRD ne sera évalué que sur la ligne médiane.
L'épaisseur musculaire sera considérée comme la distance entre les lignes d'épaisseur intérieures de chaque bordure musculaire.
La distance Interrecti sera décrite comme la distance entre les lignes d'épaisseur intérieures de chaque muscle Rectus Anterioris.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/087/17
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