- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03434756
Estabilizador de los músculos de la pared abdominal
Entrenamiento Propioceptivo StabilizerTM en los Músculos de la Pared Abdominal en Sujetos Sanos: Un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de inclusión serán participantes de salud con edad entre 18 a 45 años. Los criterios de exclusión fueron un IMC superior a 31 kg/m2, hipocapnia, cualquier afección musculoesquelética en la región lumbopélvica, patología de la piel y de las extremidades inferiores (es decir, fractura, cirugía).
Inicialmente, las mediciones de referencia se realizarán siguiendo a Whittaker et al. pautas para medir el grosor de los músculos de la pared abdominal (oblicuo externo, EO; oblicuo interno, IO; transverso del abdomen, TrA y recto anterior, RA). Todas las evaluaciones serán realizadas por un solo operador (B.M.P), quien será un fisioterapeuta especializado con 3 años de experiencia en USI. Se usará una herramienta de ultrasonido de diagnóstico (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, EE. UU.) con un transductor lineal de rango de 7 a 14 MHz (tipo 18L7 PLT-1204BT; huella de 40 mm) para imágenes de ultrasonido en modo B . Se tomarán imágenes ecográficas de los músculos EO, IO y TrAb con los pacientes en decúbito supino, con un punto de referencia cruzada colocado entre la cresta ilíaca y el borde inferior de la línea subcostal, y la línea medioaxilar del lado derecho; El músculo RA estaba alineado con el ombligo; y la distancia interrecti (IRD) se medirá justo debajo del ombligo. La medida del espesor en condición de reposo se realizará por la media de 3 valores repetidos para cada medida al final de la expiración, manteniendo el transductor en el mismo punto. El grosor muscular se considerará como la distancia entre las líneas interiores del calibre de cada borde muscular. El IRD se describirá como la distancia entre las líneas internas del calibre de cada músculo RA.
Una vez tomadas las medidas basales, se harán las mismas mientras los pacientes realizan el ejercicio. Este ejercicio se dirige específicamente a los músculos de la pared abdominal (EO, IO, TrA y RA). Al principio, los pacientes estarán en posición supina, el borde inferior del StabilizerTM se colocará entre las espinas ilíacas posterosuperiores, alineado con la base del sacro. Los pacientes desarrollaron la maniobra de tracción abdominal (ADIM) hasta que alcanzaron los 40 mmHg y la mantuvieron de manera constante durante 10 segundos. Previo al examen, a cada sujeto se le practicará el ADIM tres veces con una imagen de ultrasonido de retroalimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 31 kg/m2,
- hipocapnia,
- Cualquier condición musculoesquelética en la región lumbopélvica,
- Patología de la piel y las extremidades inferiores (es decir, fractura, cirugía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento Propioceptivo
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Al principio, los pacientes estarán en posición supina, el borde inferior del StabilizerTM se colocará entre las espinas ilíacas posterosuperiores, alineado con la base del sacro.
La maniobra abdominal será desarrollada por los pacientes hasta llegar a 40 mmHg y mantenida de forma constante durante 10 segundos.
Antes del examen, cada sujeto practicó la maniobra abdominal tres veces con retroalimentación de una imagen de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor de los músculos de la pared abdominal
Periodo de tiempo: 1 día
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La medida del espesor en condición de reposo se realizará por la media de 3 valores repetidos para cada medida al final de la expiración, manteniendo el transductor en el mismo punto.
El IRD solo se evaluará en la línea media.
El grosor muscular se considerará como la distancia entre las líneas interiores del calibre de cada borde muscular.
La distancia Interrecti se describirá como la distancia entre las líneas de calibre internas de cada músculo Rectus Anterioris.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
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- CIPI/087/17
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