- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03434756
Stabilizátor a hasfal izmaiban
Propioceptive StabilizerTM edzés a hasfal izmaiban egészséges alanyoknál: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi kritériumok a 18 és 45 év közötti egészségügyi résztvevők. A kizárási kritériumok a következők voltak: 31 kg/m2-nél magasabb BMI, hypocapnia, bármilyen mozgásszervi állapot a lumbopelvics régióban, bőr és alsó végtag patológiája (azaz törés, műtét).
Kezdetben az alapszintű méréseket Whittaker és munkatársai szerint végezzük. irányelvek a hasfal izomzatának vastagságának mérésére (külső ferde, EO; belső ferde, IO; transversus abdominis, TrA és rectus anterior, RA). Minden értékelést egyetlen operátor (B.M.P) végez, aki 3 éves USI-tapasztalattal rendelkező, speciális fizikai terapeuta volt. A B módú ultrahang képalkotáshoz egy diagnosztikai ultrahang eszközt (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) 7–14 MHz-es lineáris jelátalakítóval (18L7 PLT-1204BT típus; 40 mm-es lábnyom) használnak. . Az EO, IO és TrAb izmokról ultrahangos felvételeket készítenek a betegek hanyatt fekvő helyzetben, kereszt-referenciaponttal a csípőtaréj és a borda alatti vonal alsó határa, valamint a jobb oldalon a középső hónalj között; Az RA izom a köldökhöz igazodott; és az interrecti távolságot (IRD) közvetlenül a köldök alatt mérik. A vastagság mérése nyugalmi állapotban minden méréshez 3 ismételt érték átlagával történik a kilégzés végén, a jelátalakítót ugyanazon a ponton tartva. Az izomvastagság az egyes izomszegélyek belső féknyereg közötti távolsága. Az IRD-t úgy írjuk le, mint az egyes RA-izmok belső féknyereg-vonalai közötti távolságot.
Az alapszintű mérések elvégzése után ugyanazokat a méréseket végzik el, amíg a betegek elvégzik a gyakorlatot. Ez a gyakorlat kifejezetten a hasfal izmait célozza meg (EO, IO, TrA és RA). Kezdetben a betegek hanyatt fekszenek, a StabilizerTM alsó széle a hátsó felső csípőtüskék közé kerül, a keresztcsonti alaphoz igazítva. A hashúzási manővert (ADIM) a betegek addig fejlesztették ki, amíg el nem érik a 40 Hgmm-t, és 10 másodpercig stabilan tartják. A vizsgálat előtt minden alany ultrahangos képvisszajelzéssel háromszor gyakorolják az ADIM-et.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- 31 kg/m2-nél magasabb testtömeg-index,
- hypocapnia,
- Bármilyen mozgásszervi betegség a lumbopelvic régióban,
- A bőr és az alsó végtag patológiája (azaz törés, műtét)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Propioceptív tréning
|
Kezdetben a betegek hanyatt fekszenek, a StabilizerTM alsó széle a hátsó felső csípőtüskék közé kerül, a keresztcsonti alaphoz igazítva.
A hasi manővert addig fejlesztik a betegek, amíg el nem érik a 40 Hgmm-t, és folyamatosan 10 másodpercig tartják.
A vizsgálat előtt minden alany háromszor gyakorolta a hasi manővert ultrahangos képvisszajelzéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasfal izomzatának vastagsága
Időkeret: 1 nap
|
A vastagság mérése nyugalmi állapotban minden méréshez 3 ismételt érték átlagával történik a kilégzés végén, a jelátalakítót ugyanazon a ponton tartva.
Az IRD csak a középvonalban kerül értékelésre.
Az izomvastagság az egyes izomszegélyek belső féknyereg közötti távolsága.
Az interrecti távolságot az egyes Rectus Anterioris izmok belső tolómérővonalai közötti távolságként írjuk le.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPI/087/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság