Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizator w mięśniach ściany brzucha

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Propioceptive StabilizerTM Trening mięśni ściany brzucha u zdrowych osób: badanie pilotażowe

Celem pracy będzie próba zaobserwowania, czy trening propioceptywnego stabilizatora jest skuteczny w mięśniach ściany brzucha u osób zdrowych. Wszyscy uczestnicy będą badani dwukrotnie. Początkowo podstawowe pomiary za pomocą obrazowania ultrasonograficznego będą wykonywane bez aktywności mięśni. Następnie wykonają manewr brzuszny i wykonają zdjęcia ultrasonograficzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteriami włączenia będą zdrowotni uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat. Kryteriami wykluczenia były: BMI powyżej 31 kg/m2, hipokapnia, jakikolwiek stan układu mięśniowo-szkieletowego w okolicy lędźwiowo-miednicznej, patologia skóry i kończyn dolnych (tj. złamanie, operacja).

Początkowo pomiary linii bazowej zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami Whittakera i in. wytyczne do pomiaru grubości mięśni ściany brzucha (skośny zewnętrzny, EO; skośny wewnętrzny, IO; mięsień poprzeczny brzucha, TrA i prosty przedni, RA). Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez jednego operatora (B.M.P), który był wyspecjalizowanym fizjoterapeutą z 3-letnim doświadczeniem w USI. Diagnostyczne narzędzie ultrasonograficzne (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) z głowicą liniową o zakresie od 7 do 14 MHz (typ 18L7 PLT-1204BT; powierzchnia podstawy 40 mm) zostanie użyte do obrazowania ultrasonograficznego w trybie B . Zdjęcia ultrasonograficzne mięśni EO, IO i TrAb będą wykonywane u pacjentów w pozycji leżącej, z punktem odniesienia umieszczonym między grzebieniem biodrowym a dolną granicą linii podżebrowej oraz linią pachową środkową po stronie prawej; Mięsień RA był wyrównany z pępkiem; a odległość międzyprostowa (IRD) zostanie zmierzona tuż pod pępkiem. Pomiar grubości w stanie spoczynku zostanie przeprowadzony jako średnia z 3 powtórzonych wartości dla każdego pomiaru pod koniec wydechu, utrzymując przetwornik w tym samym punkcie. Grubość mięśnia będzie brana pod uwagę jako odległość między wewnętrznymi liniami zacisku każdej granicy mięśnia. IRD zostanie opisany jako odległość między wewnętrznymi liniami zacisku każdego mięśnia RA.

Po wykonaniu podstawowych pomiarów, te same pomiary zostaną wykonane podczas wykonywania ćwiczenia przez pacjentów. To ćwiczenie jest szczególnie ukierunkowane na mięśnie ściany brzucha (EO, IO, TrA i RA). Na początku pacjenci będą leżeć na plecach, dolna krawędź stabilizatora TM zostanie umieszczona pomiędzy kolcami biodrowymi tylnymi górnymi, w linii z podstawą krzyżową. Manewr wciągania brzucha (ADIM) był rozwijany przez pacjentów, aż do osiągnięcia 40 mmHg i utrzymywania go stabilnie przez 10 sekund. Przed badaniem każdy badany zostanie trzykrotnie przećwiczony metodą ADIM z oceną obrazu USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania
        • Universidad Europea de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała wyższy niż 31 kg/m2,
  • hipokapnia,
  • Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego w okolicy lędźwiowo-miednicznej,
  • Patologia skóry i kończyn dolnych (tj. złamanie, operacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening propioceptywny
Na początku pacjenci będą leżeć na plecach, dolna krawędź stabilizatora TM zostanie umieszczona pomiędzy kolcami biodrowymi tylnymi górnymi, w linii z podstawą krzyżową. Manewry brzuszne będą rozwijane przez pacjentów, aż osiągną 40 mmHg i utrzymają się stabilnie przez 10 sekund. Przed badaniem każdy badany trzykrotnie ćwiczył manewr brzuszny ze sprzężeniem zwrotnym obrazu USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni ściany brzucha
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar grubości w stanie spoczynku zostanie przeprowadzony jako średnia z 3 powtórzonych wartości dla każdego pomiaru pod koniec wydechu, utrzymując przetwornik w tym samym punkcie. IRD będzie oceniany tylko w linii środkowej. Grubość mięśnia będzie brana pod uwagę jako odległość między wewnętrznymi liniami zacisku każdej granicy mięśnia. Odległość Interrecti będzie opisana jako odległość między wewnętrznymi liniami zacisku każdego mięśnia prostego przedniego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIPI/087/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj