- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03434756
Stabilisator in buikwandspieren
Propioceptive StabilizerTM Training in de buikwandspieren bij gezonde proefpersonen: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria zijn gezondheidsdeelnemers met een leeftijd tussen 18 en 45 jaar. Uitsluitingscriteria waren een BMI hoger dan 31 kg/m2, hypocapnie, elke musculoskeletale aandoening in het lumbopelvische gebied, pathologie van huid en onderste ledematen (d.w.z. breuk, operatie).
In eerste instantie zullen basislijnmetingen worden uitgevoerd volgens Whittaker et al. richtlijnen voor het meten van de dikte van de buikwandspieren (external oblique, EO; internal oblique, IO; transversus abdominis, TrA en rectus anterior, RA). Alle evaluaties worden uitgevoerd door een enkele operator (B.M.P), een gespecialiseerde fysiotherapeut met 3 jaar USI-ervaring. Een diagnostisch echografie-instrument (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, VS) met een lineaire transducer met een bereik van 7 tot 14 MHz (type 18L7 PLT-1204BT; voetafdruk van 40 mm) zal worden gebruikt voor B-modus echografie . Er worden echografiebeelden van de EO-, IO- en TrAb-spieren gemaakt met de patiënt in rugligging, met een kruisreferentiepunt tussen de crista iliaca en de onderste rand van de subcostale lijn, en de midaxilaire lijn aan de rechterkant; RA-spier was uitgelijnd met de navel; en de interrecti-afstand (IRD) wordt net onder de navel gemeten. De meting van de dikte tijdens de rusttoestand wordt uitgevoerd door middel van 3 herhaalde waarden voor elke meting aan het einde van de uitademing, waarbij de transducer op hetzelfde punt wordt gehouden. De spierdikte wordt beschouwd als de afstand tussen de binnenste remklauwlijnen van elke spiergrens. IRD wordt beschreven als de afstand tussen de binnenste remklauwlijnen van elke RA-spier.
Nadat de basislijnmetingen zijn uitgevoerd, worden dezelfde metingen uitgevoerd terwijl de patiënten de oefening uitvoeren. Deze oefening richt zich specifiek op de buikwandspieren (EO, IO, TrA en RA). In het begin bevinden de patiënten zich in rugligging, de onderste rand van de StabilizerTM wordt tussen de spina iliaca posterior superior geplaatst, uitgelijnd met de sacrale basis. Abdominal draw in manoeuvre (ADIM) werd door de patiënten ontwikkeld totdat ze 40 mmHg bereikten en 10 seconden stabiel hielden. Voorafgaand aan het onderzoek wordt per proefpersoon drie keer de ADIM geoefend met een echo-beeldfeedback.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index hoger dan 31 kg/m2,
- hypocapnie,
- Elke musculoskeletale aandoening in de lumbopelvische regio,
- Pathologie van huid en onderste ledematen (d.w.z. breuk, operatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Propioceptieve training
|
In het begin bevinden de patiënten zich in rugligging, de onderste rand van de StabilizerTM wordt tussen de spina iliaca posterior superior geplaatst, uitgelijnd met de sacrale basis.
Buikmanoeuvre zal door de patiënten worden ontwikkeld totdat ze 40 mmHg bereiken en 10 seconden stabiel houden.
Voorafgaand aan het onderzoek oefende elke proefpersoon driemaal de buikmanoeuvre met een echografiebeeldfeedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte buikwandspieren
Tijdsspanne: 1 dag
|
De meting van de dikte tijdens de rusttoestand wordt uitgevoerd door middel van 3 herhaalde waarden voor elke meting aan het einde van de uitademing, waarbij de transducer op hetzelfde punt wordt gehouden.
IRD wordt alleen in de middellijn beoordeeld.
De spierdikte wordt beschouwd als de afstand tussen de binnenste remklauwlijnen van elke spiergrens.
Interrecti-afstand wordt beschreven als de afstand tussen de binnenste remklauwlijnen van elke Rectus Anterioris-spier.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIPI/087/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)