- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03434756
Estabilizador nos músculos da parede abdominal
Treinamento Propioceptivo StabilizerTM nos Músculos da Parede Abdominal em Sujeitos Saudáveis: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão serão participantes da área da saúde com idade entre 18 a 45 anos. Os critérios de exclusão foram um IMC superior a 31 kg/m2, hipocapnia, qualquer condição musculoesquelética na região lombopélvica, pele e patologia dos membros inferiores (ou seja, fratura, cirurgia).
Inicialmente, as medições da linha de base serão feitas seguindo Whittaker et al. orientações para medir a espessura dos músculos da parede abdominal (oblíquo externo, OE; oblíquo interno, IO; transverso do abdome, TrA e reto anterior, RA). Todas as avaliações serão realizadas por um único operador (B.M.P), fisioterapeuta especializado com 3 anos de experiência em USI. Uma ferramenta de ultrassom de diagnóstico (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, EUA) com um transdutor linear de 7 a 14 MHz (tipo 18L7 PLT-1204BT; pegada de 40 mm) será usada para imagens de ultrassom no modo B . As imagens ultrassonográficas dos músculos EO, IO e TrAb serão feitas com os pacientes em decúbito dorsal, com um ponto de referência cruzado colocado entre a crista ilíaca e a borda inferior da linha subcostal, e a linha axilar média do lado direito; o músculo RA estava alinhado com o umbigo; e a distância entre os retos (IRD) será medida logo abaixo do umbigo. A medida da espessura durante a condição de repouso será realizada pela média de 3 valores repetidos para cada medida ao final da expiração, mantendo o transdutor no mesmo ponto. A espessura muscular será considerada como a distância entre as linhas internas do compasso de cada borda muscular. O IRD será descrito como a distância entre as linhas internas do calibre de cada músculo RA.
Uma vez que as medições de linha de base sejam feitas, as mesmas medições serão feitas enquanto os pacientes realizam o exercício. Este exercício visa especificamente os músculos da parede abdominal (EO, IO, TrA e RA). No início, os pacientes estarão em decúbito dorsal, a borda inferior do StabilizerTM será colocada entre as espinhas ilíacas póstero-superiores, alinhadas com a base sacral. A manobra de tração abdominal (ADIM) foi desenvolvida pelos pacientes até atingir 40 mmHg e manter-se constante por 10 segundos. Antes do exame, cada sujeito praticará o ADIM três vezes com feedback de imagem de ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal superior a 31 kg/m2,
- Hipocapnia,
- Qualquer condição musculoesquelética na região lombopélvica,
- Patologia da pele e dos membros inferiores (ou seja, fratura, cirurgia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Propioceptivo
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No início, os pacientes estarão em decúbito dorsal, a borda inferior do StabilizerTM será colocada entre as espinhas ilíacas póstero-superiores, alinhadas com a base sacral.
A manobra abdominal será desenvolvida pelo paciente até atingir 40 mmHg e manter-se constante por 10 segundos.
Antes do exame, cada sujeito praticou a manobra abdominal três vezes com feedback de imagem de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Músculos da parede abdominal de espessura
Prazo: 1 dia
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A medida da espessura durante a condição de repouso será realizada pela média de 3 valores repetidos para cada medida ao final da expiração, mantendo o transdutor no mesmo ponto.
O IRD será avaliado apenas na linha média.
A espessura muscular será considerada como a distância entre as linhas internas do compasso de cada borda muscular.
A distância entre os retos será descrita como a distância entre as linhas internas do calibre de cada músculo reto anterior.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/087/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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