- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03434756
Stabilisator i bukväggsmusklerna
Propioceptiv stabilisatorTM-träning i bukväggsmusklerna hos friska ämnen: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier kommer att vara hälsodeltagare med åldern mellan 18 och 45 år. Uteslutningskriterier var ett BMI högre än 31 kg/m2, hypokapni, eventuella muskuloskeletala tillstånd i ländryggsregionen, hud- och underbenspatologi (dvs fraktur, kirurgi).
Inledningsvis kommer baslinjemätningar att göras efter Whittaker et al. riktlinjer för att mäta tjockleken på bukväggsmusklerna (extern oblique, EO; intern oblique, IO; transversus abdominis, TrA och rectus anterior, RA). Alla utvärderingar kommer att utföras av en enda operatör (B.M.P), som var en specialiserad fysioterapeut med 3 års USI-erfarenhet. Ett diagnostiskt ultraljudsverktyg (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) med en linjär givare i intervallet 7 till 14 MHz (18L7 PLT-1204BT typ; 40 mm fotavtryck) kommer att användas för ultraljudsavbildning i B-läge . Ultraljudsbilder av EO-, IO- och TrAb-musklerna kommer att tas med patienterna i ryggläge, med en korsreferenspunkt placerad mellan höftbenskammen och den nedre gränsen för subkostallinjen, och den mittaxilära linjen på höger sida; RA-muskeln var i linje med naveln; och interrecti distans (IRD) kommer att mätas strax under naveln. Mätningen av tjockleken under vilotillståndet kommer att utföras med medelvärdet av 3 upprepade värden för varje mått vid slutet av utgången, vilket bibehåller givaren vid samma punkt. Muskeltjocklek kommer att betraktas som avståndet mellan de inre tjocklekslinjerna på varje muskelkant. IRD kommer att beskrivas som avståndet mellan de inre tjocklekslinjerna i varje RA-muskel.
När baslinjemätningar kommer att göras kommer samma mätningar att göras medan patienterna utför träningen. Denna övning riktar sig specifikt till bukväggsmusklerna (EO, IO, TrA och RA). I början kommer patienterna att vara i ryggläge, den nedre kanten av StabilizerTM kommer att placeras mellan de bakre övre höftryggarna, i linje med den sakrala basen. Abdominal draw in maneuver (ADIM) utvecklades av patienterna tills de når 40 mmHg och håller stadigt i 10 sekunder. Före undersökningen kommer varje ämne att träna ADIM tre gånger med en ultraljudsbildåterkoppling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Body mass index högre än 31 kg/m2,
- Hypokapni,
- Alla muskuloskeletala tillstånd i ländryggsregionen,
- Hud och nedre extremiteters patologi (d.v.s. fraktur, kirurgi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Propioceptiv träning
|
I början kommer patienterna att vara i ryggläge, den nedre kanten av StabilizerTM kommer att placeras mellan de bakre övre höftryggarna, i linje med den sakrala basen.
Abdominal manöver kommer att utvecklas av patienterna tills de når 40 mmHg och håller stadigt i 10 sekunder.
Före undersökningen övade varje försöksperson bukmanövern tre gånger med en ultraljudsbildåterkoppling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tjocklek bukväggsmuskler
Tidsram: 1 dag
|
Mätningen av tjockleken under vilotillståndet kommer att utföras med medelvärdet av 3 upprepade värden för varje mått vid slutet av utgången, vilket bibehåller givaren vid samma punkt.
IRD kommer endast att utvärderas i mittlinjen.
Muskeltjocklek kommer att betraktas som avståndet mellan de inre tjocklekslinjerna på varje muskelkant.
Interrecti-avståndet kommer att beskrivas som avståndet mellan de inre tjocklekslinjerna i varje Rectus Anterioris-muskel.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIPI/087/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Propioceptiv träning av bukväggsmusklerna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada