- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03434756
Vatsan seinämän lihasten stabilointiaine
Propioseptive StabilizerTM -harjoittelu vatsan seinämän lihaksissa terveillä koehenkilöillä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteereinä ovat terveydelliset osallistujat, joiden ikä on 18–45 vuotta. Poissulkemiskriteerit olivat BMI yli 31 kg/m2, hypokapnia, mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus lantion alueella, ihon ja alaraajojen patologia (eli murtuma, leikkaus).
Aluksi perusmittaukset seuraavat Whittaker et al. ohjeet vatsan seinämän lihasten paksuuden mittaamiseen (ulkoinen vino, EO; sisäinen vino, IO; transversus abdominis, TrA ja rectus anterior, RA). Kaikki arvioinnit suorittaa yksi operaattori (B.M.P), joka oli erikoistunut fysioterapeutti, jolla on 3 vuoden USI-kokemus. B-tilan ultraäänikuvaukseen käytetään diagnostista ultraäänityökalua (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA), jossa on 7–14 MHz:n lineaarinen anturi (tyyppi 18L7 PLT-1204BT; 40 mm jalanjälki). . Ultraäänikuvat EO-, IO- ja TrAb-lihaksista otetaan potilaiden ollessa makuuasennossa, ja poikkireferenssipiste sijoitetaan suoliluun harjanteen ja subcostal-linjan alareunan väliin sekä oikealla puolella olevan keskiakselin linjan väliin. RA-lihas oli linjassa navan kanssa; ja interrecti-etäisyys (IRD) mitataan juuri navan alta. Paksuuden mittaus lepotilan aikana suoritetaan 3 toistetun arvon keskiarvolla jokaiselle mittaukselle uloshengityksen lopussa, jolloin anturi pidetään samassa kohdassa. Lihaspaksuudeksi katsotaan kunkin lihasreunan sisäisten paksuuslinjojen välinen etäisyys. IRD kuvataan etäisyydeksi kunkin RA-lihaksen sisäpaksuuslinjojen välillä.
Kun perusmittaukset on tehty, samat mittaukset tehdään, kun potilaat suorittavat harjoituksen. Tämä harjoitus kohdistuu erityisesti vatsan seinämän lihaksiin (EO, IO, TrA ja RA). Alussa potilaat ovat makuuasennossa, StabilizerTM-laitteen alareuna sijoitetaan taka-ylempien suoliluun selkärangan väliin kohdakkain ristinpohjan kanssa. Potilaat kehittivät vatsan vetoliikkeen (ADIM), kunnes he saavuttavat 40 mmHg ja pitävät tasaisesti 10 sekuntia. Ennen tutkimusta jokaiselle koehenkilölle harjoitellaan ADIM kolme kertaa ultraäänikuvapalautteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi yli 31 kg/m2,
- hypokapnia,
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin sairaus lantion alueella,
- Ihon ja alaraajojen patologia (eli murtuma, leikkaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Propioseptiivinen koulutus
|
Alussa potilaat ovat makuuasennossa, StabilizerTM-laitteen alareuna sijoitetaan taka-ylempien suoliluun selkärangan väliin kohdakkain ristinpohjan kanssa.
Potilaat kehittävät vatsan liikkeitä, kunnes he saavuttavat 40 mmHg:n ja pitävät vatsaa vakaasti 10 sekunnin ajan.
Ennen tutkimusta jokainen koehenkilö harjoitteli vatsan liikettä kolme kertaa ultraäänikuvapalautteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan seinämän lihasten paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Paksuuden mittaus lepotilan aikana suoritetaan 3 toistetun arvon keskiarvolla jokaiselle mittaukselle uloshengityksen lopussa, jolloin anturi pidetään samassa kohdassa.
IRD arvioidaan vain keskiviivalla.
Lihaspaksuudeksi katsotaan kunkin lihasreunan sisäisten paksuuslinjojen välinen etäisyys.
Interrecti-etäisyys kuvataan jokaisen Rectus Anterioris -lihaksen sisäisten paksuuslinjojen välisenä etäisyytenä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIPI/087/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Vatsan seinämän lihasten propioseptiivinen harjoittelu
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada