- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03434756
Стабилизатор мышц брюшной стенки
Тренировка пропиоцептивного стабилизатора мышц брюшной стенки у здоровых людей: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критериями включения будут участники со здоровьем в возрасте от 18 до 45 лет. Критерии исключения: ИМТ выше 31 кг/м2, гипокапния, любые нарушения опорно-двигательного аппарата в пояснично-тазовой области, патология кожи и нижних конечностей (например, переломы, хирургические вмешательства).
Первоначально базовые измерения будут проводиться в соответствии с Whittaker et al. рекомендации по измерению толщины мышц брюшной стенки (наружной косой, EO; внутренней косой, IO; поперечной мышце живота, TrA и передней прямой мышце, RA). Все оценки будут проводиться одним оператором (B.M.P), который был специализированным физиотерапевтом с 3-летним опытом УЗИ. Ультразвуковой диагностический прибор (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; Калифорния, США) с линейным преобразователем с диапазоном от 7 до 14 МГц (тип 18L7 PLT-1204BT; площадь основания 40 мм) будет использоваться для ультразвуковой визуализации в В-режиме. . Ультразвуковые изображения EO, IO и TrAb мышц будут получены у пациентов в положении лежа на спине, с перекрестной точкой отсчета, расположенной между гребнем подвздошной кости и нижней границей подреберной линии и средней подмышечной линией с правой стороны; Мышца RA была выровнена с пупком; а межпрямое расстояние (IRD) будет измеряться прямо под пупком. Измерение толщины в состоянии покоя будет выполняться в среднем по 3 повторным значениям для каждого измерения в конце выдоха, удерживая датчик в одной и той же точке. Толщина мышц будет рассматриваться как расстояние между внутренними линиями штангенциркуля каждой границы мышцы. IRD будет описан как расстояние между внутренними линиями суппорта каждой мышцы RA.
После того, как будут проведены базовые измерения, такие же измерения будут проводиться во время выполнения упражнения пациентами. Это упражнение нацелено на мышцы брюшной стенки (EO, IO, TrA и RA). Вначале пациенты будут лежать на спине, нижний край StabilizerTM будет помещен между задними верхними подвздошными остями, совмещенными с основанием крестца. Пациенты разрабатывали маневр втягивания живота (ADIM) до тех пор, пока они не достигали 40 мм рт. ст. и удерживали его постоянно в течение 10 секунд. Перед обследованием каждый субъект будет трижды практиковаться в ADIM с обратной связью по ультразвуковому изображению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Индекс массы тела выше 31 кг/м2,
- Гипокапния,
- Любые заболевания опорно-двигательного аппарата в пояснично-тазовой области,
- Патология кожи и нижних конечностей (например, переломы, операции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропиоцептивный тренинг
|
Вначале пациенты будут лежать на спине, нижний край StabilizerTM будет помещен между задними верхними подвздошными остями, совмещенными с основанием крестца.
Пациенты будут развивать абдоминальный маневр до тех пор, пока они не достигнут 40 мм рт.ст., и удерживать его постоянно в течение 10 секунд.
Перед обследованием каждый испытуемый трижды выполнял абдоминальный маневр с обратной связью по ультразвуковому изображению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц брюшной стенки
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение толщины в состоянии покоя будет выполняться в среднем по 3 повторным значениям для каждого измерения в конце выдоха, удерживая датчик в одной и той же точке.
IRD будет оцениваться только по средней линии.
Толщина мышц будет рассматриваться как расстояние между внутренними линиями штангенциркуля каждой границы мышцы.
Interrecti расстояние будет описано как расстояние между внутренними линиями суппорта каждой передней прямой мышцы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIPI/087/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты