- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03434756
Stabilizzatore nei muscoli della parete addominale
Propioceptive StabilizerTM Training nei muscoli della parete addominale in soggetti sani: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri di inclusione saranno i partecipanti sanitari con età compresa tra 18 e 45 anni. I criteri di esclusione erano un BMI superiore a 31 kg/m2, ipocapnia, qualsiasi condizione muscoloscheletrica nella regione lombopelvica, patologia cutanea e degli arti inferiori (es. frattura, intervento chirurgico).
Inizialmente, le misurazioni di base verranno effettuate seguendo Whittaker et al. linee guida per misurare lo spessore dei muscoli della parete addominale (obliquo esterno, EO; obliquo interno, IO; trasverso addominale, TrA e retto anteriore, RA). Tutte le valutazioni saranno effettuate da un unico operatore (B.M.P), fisioterapista specializzato con 3 anni di esperienza USI. Uno strumento diagnostico a ultrasuoni (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) con un trasduttore lineare da 7 a 14 MHz (tipo 18L7 PLT-1204BT; ingombro di 40 mm) verrà utilizzato per l'imaging ecografico in modalità B . Le immagini ecografiche dei muscoli EO, IO e TrAb verranno eseguite con i pazienti in posizione supina, con un punto di riferimento incrociato posto tra la cresta iliaca e il bordo inferiore della linea sottocostale, e la linea medioascellare sul lato destro; Il muscolo RA era allineato con l'ombelico; e la distanza interrecti (IRD) sarà misurata appena sotto l'ombelico. La misura dello spessore durante la condizione di riposo sarà effettuata mediante la media di 3 valori ripetuti per ogni misura alla fine dell'espirazione, mantenendo il trasduttore nello stesso punto. Lo spessore muscolare sarà considerato come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun bordo muscolare. L'IRD sarà descritto come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun muscolo RA.
Una volta prese le misurazioni di base, le stesse misurazioni verranno effettuate mentre i pazienti eseguono l'esercizio. Questo esercizio si rivolge specificamente ai muscoli della parete addominale (EO, IO, TrA e RA). All'inizio, i pazienti saranno in posizione supina, il bordo inferiore dello StabilizerTM sarà posizionato tra le spine iliache posteriori superiori, allineate con la base sacrale. La manovra di trazione addominale (ADIM) è stata sviluppata dai pazienti fino a raggiungere i 40 mmHg e mantenerla costantemente per 10 secondi. Prima dell'esame, a ciascun soggetto verrà praticato l'ADIM tre volte con un feedback dell'immagine ecografica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Universidad Europea de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea superiore a 31 kg/m2,
- ipocapnia,
- Qualsiasi condizione muscoloscheletrica nella regione lombopelvica,
- Patologia della pelle e degli arti inferiori (es. Fratture, interventi chirurgici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo
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All'inizio, i pazienti saranno in posizione supina, il bordo inferiore dello StabilizerTM sarà posizionato tra le spine iliache posteriori superiori, allineate con la base sacrale.
La manovra addominale verrà sviluppata dai pazienti fino a raggiungere i 40 mmHg e mantenersi stabile per 10 secondi.
Prima dell'esame, ogni soggetto ha praticato la manovra addominale tre volte con un feedback dell'immagine ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Muscoli della parete addominale di spessore
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misura dello spessore durante la condizione di riposo sarà effettuata mediante la media di 3 valori ripetuti per ogni misura alla fine dell'espirazione, mantenendo il trasduttore nello stesso punto.
L'IRD sarà valutato solo sulla linea mediana.
Lo spessore muscolare sarà considerato come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun bordo muscolare.
La distanza interretta sarà descritta come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun muscolo retto anteriore.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
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- CIPI/087/17
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