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Stabilizzatore nei muscoli della parete addominale

16 aprile 2018 aggiornato da: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Propioceptive StabilizerTM Training nei muscoli della parete addominale in soggetti sani: uno studio pilota

Lo scopo dello studio sarà quello di osservare se l'allenamento con lo stabilizzatore propiocettivo è efficace nei muscoli della parete addominale in soggetti sani. Tutti i partecipanti saranno esaminati in due tempi. Inizialmente, le misurazioni di base con l'ecografia verranno effettuate senza attività muscolare. Successivamente, eseguiranno la manovra addominale e prenderanno le immagini ecografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione saranno i partecipanti sanitari con età compresa tra 18 e 45 anni. I criteri di esclusione erano un BMI superiore a 31 kg/m2, ipocapnia, qualsiasi condizione muscoloscheletrica nella regione lombopelvica, patologia cutanea e degli arti inferiori (es. frattura, intervento chirurgico).

Inizialmente, le misurazioni di base verranno effettuate seguendo Whittaker et al. linee guida per misurare lo spessore dei muscoli della parete addominale (obliquo esterno, EO; obliquo interno, IO; trasverso addominale, TrA e retto anteriore, RA). Tutte le valutazioni saranno effettuate da un unico operatore (B.M.P), fisioterapista specializzato con 3 anni di esperienza USI. Uno strumento diagnostico a ultrasuoni (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) con un trasduttore lineare da 7 a 14 MHz (tipo 18L7 PLT-1204BT; ingombro di 40 mm) verrà utilizzato per l'imaging ecografico in modalità B . Le immagini ecografiche dei muscoli EO, IO e TrAb verranno eseguite con i pazienti in posizione supina, con un punto di riferimento incrociato posto tra la cresta iliaca e il bordo inferiore della linea sottocostale, e la linea medioascellare sul lato destro; Il muscolo RA era allineato con l'ombelico; e la distanza interrecti (IRD) sarà misurata appena sotto l'ombelico. La misura dello spessore durante la condizione di riposo sarà effettuata mediante la media di 3 valori ripetuti per ogni misura alla fine dell'espirazione, mantenendo il trasduttore nello stesso punto. Lo spessore muscolare sarà considerato come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun bordo muscolare. L'IRD sarà descritto come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun muscolo RA.

Una volta prese le misurazioni di base, le stesse misurazioni verranno effettuate mentre i pazienti eseguono l'esercizio. Questo esercizio si rivolge specificamente ai muscoli della parete addominale (EO, IO, TrA e RA). All'inizio, i pazienti saranno in posizione supina, il bordo inferiore dello StabilizerTM sarà posizionato tra le spine iliache posteriori superiori, allineate con la base sacrale. La manovra di trazione addominale (ADIM) è stata sviluppata dai pazienti fino a raggiungere i 40 mmHg e mantenerla costantemente per 10 secondi. Prima dell'esame, a ciascun soggetto verrà praticato l'ADIM tre volte con un feedback dell'immagine ecografica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna
        • Universidad Europea de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 31 kg/m2,
  • ipocapnia,
  • Qualsiasi condizione muscoloscheletrica nella regione lombopelvica,
  • Patologia della pelle e degli arti inferiori (es. Fratture, interventi chirurgici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo
All'inizio, i pazienti saranno in posizione supina, il bordo inferiore dello StabilizerTM sarà posizionato tra le spine iliache posteriori superiori, allineate con la base sacrale. La manovra addominale verrà sviluppata dai pazienti fino a raggiungere i 40 mmHg e mantenersi stabile per 10 secondi. Prima dell'esame, ogni soggetto ha praticato la manovra addominale tre volte con un feedback dell'immagine ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscoli della parete addominale di spessore
Lasso di tempo: 1 giorno
La misura dello spessore durante la condizione di riposo sarà effettuata mediante la media di 3 valori ripetuti per ogni misura alla fine dell'espirazione, mantenendo il trasduttore nello stesso punto. L'IRD sarà valutato solo sulla linea mediana. Lo spessore muscolare sarà considerato come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun bordo muscolare. La distanza interretta sarà descritta come la distanza tra le linee interne del calibro di ciascun muscolo retto anteriore.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIPI/087/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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