- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03434756
Stabilisator i mageveggmuskler
Propioceptive StabilizerTM Trening i bukveggmusklene hos friske personer: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier vil være helsedeltakere med alder mellom 18 og 45 år. Eksklusjonskriterier var en BMI høyere enn 31 kg/m2, hypokapni, enhver muskel- og skjeletttilstand i bekkenregionen, hud- og underekstremitetspatologi (dvs. brudd, kirurgi).
I utgangspunktet vil baseline-målinger gjøres etter Whittaker et al. retningslinjer for å måle tykkelsen på bukveggmuskulaturen (ekstern skrå, EO; indre skrå, IO; transversus abdominis, TrA og rectus anterior, RA). Alle evalueringer vil bli utført av en enkelt operatør (B.M.P), som var en spesialisert fysioterapeut med 3 års USI-erfaring. Et diagnostisk ultralydverktøy (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) med en lineær transduser med 7 til 14 MHz rekkevidde (18L7 PLT-1204BT type; 40 mm fotavtrykk) vil bli brukt for B-modus ultralydavbildning . Ultralydbilder av EO-, IO- og TrAb-musklene vil bli tatt med pasientene i ryggleie, med et kryssreferansepunkt plassert mellom hoftekammen og den nedre kanten av subkostallinjen, og den midtaksilære linjen på høyre side; RA-muskelen var på linje med navlen; og interrecti distance (IRD) vil bli målt like under navlen. Målingen for tykkelsen under hviletilstanden vil bli utført ved hjelp av 3 gjentatte verdier for hvert mål ved slutten av utløpet, og holder transduseren på samme punkt. Muskeltykkelse vil bli betraktet som avstanden mellom de innvendige kaliperlinjene til hver muskelkant. IRD vil bli beskrevet som avstanden mellom de indre kaliperlinjene til hver RA-muskel.
Når baseline-målinger er tatt, vil de samme målingene gjøres mens pasientene utfører øvelsen. Denne øvelsen er spesifikt rettet mot bukveggmusklene (EO, IO, TrA og RA). I begynnelsen vil pasientene ligge i liggende stilling, den nedre kanten av StabilizerTM vil plasseres mellom de posterior superior iliaca spines, på linje med den sakrale basen. Abdominal draw in maneuver (ADIM) ble utviklet av pasientene til de når 40 mmHg og holder seg jevnt i 10 sekunder. Før undersøkelsen vil hvert emne bli øvd på ADIM tre ganger med en ultralydbildetilbakemelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks høyere enn 31 kg/m2,
- Hypokapni,
- Enhver muskel- og skjeletttilstand i lumbopelvic regionen,
- Hud og underekstremitetspatologi (dvs. brudd, kirurgi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Propioseptiv opplæring
|
I begynnelsen vil pasientene ligge i liggende stilling, den nedre kanten av StabilizerTM vil plasseres mellom de posterior superior iliaca spines, på linje med den sakrale basen.
Abdominal manøver vil bli utviklet av pasientene til de når 40 mmHg og holdes jevnt i 10 sekunder.
Før undersøkelsen øvde hvert forsøksperson på magemanøveren tre ganger med en ultralydbilde-tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse bukvegg muskler
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen for tykkelsen under hviletilstanden vil bli utført ved hjelp av 3 gjentatte verdier for hvert mål ved slutten av utløpet, og holder transduseren på samme punkt.
IRD vil kun bli evaluert i midtlinjen.
Muskeltykkelse vil bli betraktet som avstanden mellom de innvendige kaliperlinjene til hver muskelkant.
Interrecti-avstand vil bli beskrevet som avstanden mellom de indre skyvelære linjene til hver Rectus Anterioris-muskulatur.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIPI/087/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater