- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03434756
Stabilizátor ve svalech břišní stěny
Trénink propioceptivního stabilizátoru TM ve svalech břišní stěny u zdravých subjektů: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení budou zdraví účastníci ve věku od 18 do 45 let. Kritéria vyloučení byla BMI vyšší než 31 kg/m2, hypokapnie, jakýkoli muskuloskeletální stav v lumbopelvické oblasti, patologie kůže a dolních končetin (tj. zlomenina, operace).
Zpočátku budou základní měření provedena podle Whittakera et al. pokyny pro měření tloušťky svalů břišní stěny (externí šikmý, EO; vnitřní šikmý, IO; transversus abdominis, TrA a rectus anterior, RA). Všechna hodnocení bude provádět jediný operátor (B.M.P), který byl specializovaným fyzioterapeutem s 3letou praxí USI. Pro ultrazvukové zobrazování v režimu B bude použit diagnostický ultrazvukový nástroj (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) s lineárním převodníkem v rozsahu 7 až 14 MHz (typ 18L7 PLT-1204BT; stopa 40 mm). . Ultrazvukové snímky svalů EO, IO a TrAb budou pořízeny s pacienty v poloze na zádech, s křížovým referenčním bodem umístěným mezi hřeben kyčelního kloubu a dolní okraj subkostální linie a střední axilární linii na pravé straně; RA sval byl zarovnán s pupkem; a interrecti distance (IRD) bude měřena těsně pod pupkem. Měření tloušťky během klidového stavu bude provedeno průměrem 3 opakovaných hodnot pro každé měření na konci výdechu, přičemž převodník bude udržován ve stejném bodě. Tloušťka svalu bude považována za vzdálenost mezi vnitřními čarami kaliperu každého svalového okraje. IRD bude popsána jako vzdálenost mezi vnitřními čarami kaliperu každého RA svalů.
Jakmile budou provedena základní měření, provedou se stejná měření, zatímco pacienti provádějí cvičení. Toto cvičení je cíleně zaměřeno na svaly břišní stěny (EO, IO, TrA a RA). Na začátku budou pacienti v poloze na zádech, spodní okraj StabilizerTM bude umístěn mezi posterior superior iliac spines, zarovnaný s sakrální základnou. Pacienti vyvinuli manévr vtažení břicha (ADIM), dokud nedosáhli 40 mmHg a udrželi stabilně po dobu 10 sekund. Před vyšetřením bude každý subjekt třikrát procvičován ADIM se zpětnou vazbou ultrazvukového obrazu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti vyšší než 31 kg/m2,
- hypokapnie,
- Jakýkoli muskuloskeletální stav v lumbopelvické oblasti,
- Patologie kůže a dolních končetin (tj. zlomenina, operace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Propioceptivní trénink
|
Na začátku budou pacienti v poloze na zádech, spodní okraj StabilizerTM bude umístěn mezi posterior superior iliac spines, zarovnaný s sakrální základnou.
Pacienti budou vyvíjet břišní manévr, dokud nedosáhnou 40 mmHg a vydrží stabilně po dobu 10 sekund.
Před vyšetřením si každý subjekt třikrát procvičil břišní manévr se zpětnou vazbou ultrazvukového obrazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů břišní stěny
Časové okno: 1 den
|
Měření tloušťky během klidového stavu bude provedeno průměrem 3 opakovaných hodnot pro každé měření na konci výdechu, přičemž převodník bude udržován ve stejném bodě.
IRD bude vyhodnoceno pouze ve střední čáře.
Tloušťka svalu bude považována za vzdálenost mezi vnitřními čarami kaliperu každého svalového okraje.
Interrecti distance bude popsána jako vzdálenost mezi vnitřními čárami kaliperu každého Rectus Přední svaly.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIPI/087/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko