- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03434756
Stabilisator i mavevægsmuskler
Propioceptive StabilizerTM Træning i abdominalvægsmusklerne hos raske forsøgspersoner: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier vil være sundhedsdeltagere i alderen mellem 18 og 45 år. Eksklusionskriterier var et BMI højere end 31 kg/m2, hypokapni, enhver muskuloskeletal tilstand i lumbopelvic region, hud og underekstremitetspatologi (dvs. fraktur, kirurgi).
I første omgang vil baseline-målinger foretages efter Whittaker et al. retningslinjer for måling af tykkelsen af mavevægsmusklerne (ekstern oblique, EO; intern oblique, IO; transversus abdominis, TrA og rectus anterior, RA). Alle evalueringer vil blive udført af en enkelt operatør (B.M.P), som var en specialiseret fysioterapeut med 3 års USI-erfaring. Et diagnostisk ultralydsværktøj (Toshiba Aplio 500 Platinum, Toshiba American Medical Systems; CA, USA) med en lineær transducer med 7 til 14 MHz rækkevidde (18L7 PLT-1204BT type; 40 mm fodaftryk) vil blive brugt til B-tilstand ultralydsbilleddannelse . Ultralydsbilleder af EO-, IO- og TrAb-musklerne vil blive taget med patienterne i liggende stilling, med et krydsreferencepunkt placeret mellem hoftekammen og den nedre kant af subkostallinjen og den midtaksilære linje på højre side; RA-muskel blev justeret med navlen; og interrecti distance (IRD) vil blive målt lige under navlen. Målingen for tykkelsen under hviletilstanden udføres ved hjælp af 3 gentagne værdier for hver måling ved slutningen af udløbet, idet transduceren holdes på samme punkt. Muskeltykkelse vil blive betragtet som afstanden mellem de indvendige kaliperlinjer på hver muskelkant. IRD vil blive beskrevet som afstanden mellem de indvendige kaliperlinjer i hver RA-muskel.
Når først baseline målinger vil blive taget, vil de samme målinger foretages, mens patienterne udfører øvelsen. Denne øvelse er specifikt rettet mod mavevægsmusklerne (EO, IO, TrA og RA). I begyndelsen vil patienterne være i liggende stilling, den nederste kant af StabilizerTM placeres mellem de posteriore superior iliaca spines, på linje med den sakrale base. Abdominal draw in maneuver (ADIM) blev udviklet af patienterne, indtil de når 40 mmHg og holder stabilt i 10 sekunder. Forud for undersøgelsen vil hvert emne blive øvet ADIM tre gange med en ultralydsbilledfeedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index højere end 31 kg/m2,
- Hypokapni,
- Enhver muskuloskeletal tilstand i lumbopelvic region,
- Hud og underekstremitetspatologi (dvs. fraktur, kirurgi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Propioceptiv træning
|
I begyndelsen vil patienterne være i liggende stilling, den nederste kant af StabilizerTM placeres mellem de posteriore superior iliaca spines, på linje med den sakrale base.
Abdominal manøvre vil blive udviklet af patienterne, indtil de når 40 mmHg og holdes stabilt i 10 sekunder.
Forud for undersøgelsen øvede hver forsøgsperson den abdominale manøvre tre gange med en ultralydsbilledfeedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af mavevægsmuskler
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen for tykkelsen under hviletilstanden udføres ved hjælp af 3 gentagne værdier for hver måling ved slutningen af udløbet, idet transduceren holdes på samme punkt.
IRD vil kun blive evalueret i midterlinjen.
Muskeltykkelse vil blive betragtet som afstanden mellem de indvendige kaliperlinjer på hver muskelkant.
Interrecti-afstand vil blive beskrevet som afstanden mellem de indvendige caliper-linjer i hver Rectus Anterioris-muskel.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Miura T, Yamanaka M, Ukishiro K, Tohyama H, Saito H, Samukawa M, Kobayashi T, Ino T, Takeda N. Individuals with chronic low back pain do not modulate the level of transversus abdominis muscle contraction across different postures. Man Ther. 2014 Dec;19(6):534-40. doi: 10.1016/j.math.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPI/087/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .