비특이적 만성 요통 환자에서 척추 도수치료와 근막이완의 효과 (ChiroRCT)
2018년 11월 24일 업데이트: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia
비특이적 만성 요통 환자의 통증 역치, 근육 기능 및 균형에 대한 척추 도수치료 및 근막 이완의 효과: 무작위 대조 시험
목표는 척추 조작 및 근막 해제 프로토콜에 제출된 실험 그룹을 비교하는 것입니다. 만성 비특이성 요통이 있는 개체에서 척추 조작만으로 구성된 대조군.
이것은 척추 조작과 근막 이완 및 척추 조작 단독의 두 가지 방식으로 도수 요법을 적용하는 것을 특징으로 하는 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 등록되고 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. 2) 척추 도수치료: 3주간 6회, 주 2회.
참가자는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 1) 기준선(중재 전); 2) 개입 기간 종료 시(3주); 및 3) 후속 3개월 후.
주요 결과는 통증 강도(시각 아날로그 척도(VAS)로 센티미터로 측정) 및 장애(퀘벡 설문지(QDS)로 측정)입니다.
2차 결과는 근육 피로(Biering-Sorensen 테스트로 측정), 자세 균형(Y 균형 테스트로 측정), 통증 역치(알고메트리, kgf) 및 회복 인식(6점 리커트 척도) 및 건강입니다. 상태(Eq5d3L 설문지로 측정).
데이터 분석은 SPSS(사회과학용 통계 패키지) 소프트웨어 버전 24.0으로 수행됩니다.
데이터 정규성 가정은 Shapiro Wilk 테스트로 확인됩니다.
가정이 충족되면 개입 전과 개입 후를 비교하기 위해 결과와 독립 변수(그룹)를 기반으로 반복 측정이 포함된 혼합 ANOVA가 채택됩니다.
척추 조작 + 근막 이완은 관심 결과와 관련하여 척추 조작 단독보다 더 나은 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Brasília, DF, 브라질, 70602-900
- Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속 12주 이상 동안 비특이성 만성 요통의 존재;
- 연구 전 최소 3개월 동안 물리 치료, 정골 요법 및/또는 카이로프랙틱 세션을 수행하지 않았습니다.
제외 기준:
- 몸통 및 요추의 외상 또는 골절 병력;
- 신경근 증상의 존재;
- 연구 전 최소 3개월 동안 척추 및 상지 및 하지의 감염 및 염증;
- 척추, 가슴 및 복부에 수술을 받은 적이 있습니다.
- 류마티스 및 근병증 질환;
- 신장, 소화 및 신경계 질환;
- 연구 전 최소 2주 동안 항염증제 및 진통제를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작/근막 이완
주 2회, 3주 동안 카이로프랙터가 수행합니다.
세션은 세션당 1명씩 20분 동안 진행됩니다.
근막 이완은 척추주위 근육(척추 기립근, 요방형근) 및 대둔근 및 이상근에서 수행되며, 압력은 각 피험자의 통증 내성에 따라 달라집니다.
이 시술 후, 척추 도수치료는 천장관절과 움직임이 적은 요추에 시행됩니다.
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프로토콜은 근막 이완과 척추 조작으로 구성됩니다.
척추주위 근육과 대둔근 및 이상근은 긴장, 경직, 연축 및 통증 부위에 대해 수동으로 검사합니다.
중재는 트리거 포인트 해제, 근막 해제 및 능동적 해제 기술로 구성됩니다.
근막 이완은 각 지점에서 3회씩 30초 동안 일정한 압력으로 수행됩니다.
이 시술 후 척추 도수치료는 요추와 천장관절에 고속 및 저진폭 추력 기술로 수행됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 척추 조작
주 2회, 3주 동안 카이로프랙터가 수행합니다.
세션은 세션당 1명씩 20분 동안 진행됩니다.
척추 조작은 천장관절과 움직임이 적은 요추에서 수행됩니다.
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천골 관절을 테스트하고 모든 기능 장애에 대해 수동으로 확인하며 요추도 평가하여 저운동성 및 척추 회전을 확인합니다.
변경이 있는 세그먼트는 고속 및 저진폭 추력 기술로 조작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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Visual Analog Scale(센티미터)로 측정한 통증 강도
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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무능
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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퀘벡 요통 장애 척도(0~100점 범위)
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 피로
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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Biering-Sorensen 테스트로 측정한 근육 피로도(초)
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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건강 상태
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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건강 상태는 EQ-5D-3L 설문지로 측정되며 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다.
응답은 세 가지 수준의 심각도를 기록합니다.
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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균형
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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Y 균형 테스트(cm)
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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회복의 인식
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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리커트 척도(6점)로 측정한 회복 인식
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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통증 역치
기간: 중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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Algometry로 측정한 통증 역치(kgf)
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중재 전(기준선)과 중재 후(3주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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