Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spinální manipulativní terapie a myofasciálního uvolnění u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (ChiroRCT)

24. listopadu 2018 aktualizováno: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia

Účinky spinální manipulativní terapie a myofasciálního uvolnění na práh bolesti, svalovou funkci a rovnováhu jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem bude porovnat experimentální skupinu podrobenou protokolu spinální manipulace a myofasciálního uvolnění; a kontrolní skupina složená pouze z manipulace s páteří u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie charakterizovaná aplikací manuální terapie ve dvou modalitách: spinální manipulace plus myofasciální uvolnění a samotná spinální manipulace. Účastníci budou zapsáni a náhodně rozděleni do dvou skupin: 1) manipulace s páteří plus myofasciální uvolnění, celkem 6 sezení, 2x týdně, po dobu 3 týdnů; 2) manipulace s páteří: 6 sezení, 2x týdně, po dobu 3 týdnů. Účastníci budou hodnoceni ve dvou různých okamžicích: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) na konci období intervence (3 týdny); a 3) po 3 měsících sledování. Primárními výsledky budou intenzita bolesti (měřená v centimetrech pomocí vizuální analogové škály - VAS) a invalidita (měřená quebeckým dotazníkem - QDS). Sekundárními výstupy budou svalová únava (měřená Biering-Sorensenovým testem), posturální rovnováha (měřená testem Y Balance), práh bolesti (algometrie, v kgf) a vnímání zotavení (Likertova škála 6 bodů) a zdraví. stavu (měřeno dotazníkem Eq5d3L). Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) verze 24.0. Předpoklady normality dat budou potvrzeny testem Shapiro Wilk. Pokud byly předpoklady splněny, bude na základě výsledků a nezávislých proměnných (skupin) přijata smíšená ANOVA s opakovanými měřeními pro srovnání před intervencí a po intervenci. Očekává se, že spinální manipulace plus myofasciální uvolnění budou mít lepší účinky než samotná spinální manipulace, spojené s požadovanými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 70602-900
        • Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost nespecifické chronické bolesti dolní části zad po dobu delší než 12 po sobě jdoucích týdnů;
  • neprováděli fyzikální terapii, osteopatická a/nebo chiropraktická sezení alespoň 3 měsíce před výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza traumatu nebo zlomenin v trupu a bederní páteři;
  • přítomnost symptomů nervového kořene;
  • infekce a záněty na páteři a horních a dolních končetinách po dobu nejméně 3 měsíců před výzkumem;
  • podstoupili operaci páteře, hrudníku a břicha;
  • revmatologická a myopatická onemocnění;
  • onemocnění ledvin, trávení a neurologická onemocnění;
  • užívání protizánětlivých léků a analgetik alespoň 2 týdny před výzkumem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Spinální manipulace/myofasciální uvolnění
2x týdně, po dobu 3 týdnů, provádí chiropraktik. Lekce budou trvat 20 minut, s 1 jednotlivcem na relaci. Myofasciální uvolnění bude provedeno na paravertebrálním svalu (Erector spinae, quadratus lumborum) a na svalech gluteus maximus a piriform, tlak bude záviset na toleranci bolesti každého subjektu. Po tomto zákroku bude páteřní manipulace provedena na sakroiliakálním spojení a na méně pohyblivých bederních obratlích.
Jiný: Spinální manipulace/myofasciální uvolnění
Protokol bude sestaven myofasciálním uvolněním následovaným manipulací s páteří. Paravertebrální svaly a hýžďový sval a piriformní svaly budou ručně kontrolovány na napětí, ztuhlost, křeče a bolestivé body. Intervence bude sestávat z: uvolnění spoušťových bodů, uvolnění svalové fascie a techniky aktivního uvolnění. Myofaciální uvolnění bude provedeno konstantním tlakem po dobu 30 sekund, 3x v každém bodě. Po této proceduře bude páteřní manipulace prováděna technikou vysokorychlostního a nízkoamplitudového tahu na bederní páteři a sakroiliakálním kloubu.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Manipulace s páteří
2x týdně, po dobu 3 týdnů, provádí chiropraktik. Lekce budou trvat 20 minut, s 1 jednotlivcem na relaci. Spinální manipulace bude provedena na sakroiliakálním spojení a na bederních obratlích s menší pohyblivostí.
Jiný: Manipulace s páteří
Sakroiliakální kloub bude testován a manuálně ověřen na jakoukoli dysfunkci a bude také posouzena bederní páteř k ověření případné hypomobility a rotace obratlů. Se segmenty se změnami bude manipulováno technikou tahu s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (v centimetrech)
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Postižení
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Quebecká škála postižení bolesti zad (skóre v rozmezí od 0 do 100)
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová únava
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Svalová únava měřená Biering-Sorensenovým testem (v sekundách)
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Zdravotní stav
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Zdravotní stav měřený dotazníkem EQ-5D-3L, který se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese). Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Zůstatek
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Test rovnováhy Y (v cm)
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Vnímání zotavení
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Vnímání zotavení měřeno Likertovou škálou (6 bodů)
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Práh bolesti
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)
Práh bolesti měřený algometrií (v kgf)
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotami po intervenci (3 týdny) a sledování (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiroRCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit