Effets de la thérapie de manipulation vertébrale et de la libération myofasciale chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (ChiroRCT)
24 novembre 2018 mis à jour par: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia
Effets de la thérapie de manipulation vertébrale et de la libération myofasciale sur le seuil de douleur, la fonction musculaire et l'équilibre des personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : essai contrôlé randomisé
L'objectif sera de comparer un groupe expérimental soumis à un protocole de manipulation vertébrale et de relâchement myofascial ; et un groupe témoin composé uniquement de manipulations vertébrales, chez des personnes souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, caractérisé par l'application d'une thérapie manuelle, en deux modalités : manipulation vertébrale plus relâchement myofascial et manipulation vertébrale seule.
Les participants seront inscrits et répartis au hasard en deux groupes : 1) manipulation vertébrale plus relâchement myofascial, totalisant 6 sessions, 2x/semaine, pendant 3 semaines ; 2) manipulation vertébrale : 6 séances, 2x/semaine, pendant 3 semaines.
Les participants seront évalués à deux moments différents : 1) Baseline (pré-intervention) ; 2) à la fin de la période d'intervention (3 semaines) ; et 3) après 3 mois de suivi.
Les principaux critères de jugement seront l'intensité de la douleur (mesurée en centimètres avec l'échelle visuelle analogique - EVA) et l'incapacité (mesurée par le questionnaire québécois - QDS).
Les critères de jugement secondaires seront la fatigue musculaire (mesurée par le test de Biering-Sorensen), l'équilibre postural (mesuré par le test Y Balance), le seuil de douleur (algométrie, en kgf) et la perception de la récupération (échelle de Likert de 6 points) et la santé statut (mesuré par le questionnaire Eq5d3L).
L'analyse des données sera effectuée avec le logiciel SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 24.0.
Les hypothèses de normalité des données seront confirmées par le test de Shapiro Wilk.
Si les hypothèses sont satisfaites, une ANOVA mixte avec des mesures répétées sera adoptée, basée sur les résultats et les variables indépendantes (groupes), pour la comparaison entre la pré-intervention et la post-intervention.
La manipulation vertébrale associée à la libération myofasciale devrait avoir de meilleurs effets que la manipulation vertébrale seule, associée aux résultats d'intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DF
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Brasília, DF, Brésil, 70602-900
- Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de lombalgies chroniques non spécifiques pendant plus de 12 semaines consécutives ;
- n'ont pas effectué de séances de physiothérapie, d'ostéopathie et / ou de chiropratique pendant au moins 3 mois avant la recherche.
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme ou de fractures du tronc et de la colonne lombaire ;
- présence de symptômes de racine neurale;
- infection et inflammation de la colonne vertébrale et des membres supérieurs et inférieurs pendant au moins 3 mois avant la recherche ;
- avez subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale, à la poitrine et à l'abdomen ;
- maladies rhumatologiques et myopathiques;
- maladies rénales, digestives et neurologiques;
- utilisation de médicaments anti-inflammatoires et d'analgésiques pendant au moins 2 semaines avant la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Manipulation vertébrale/libération myofasciale
2x/semaine, pendant 3 semaines, réalisé par un chiropracteur.
Les séances dureront 20 minutes, avec 1 personne par séance.
La libération myofasciale se fera sur le muscle paravertébral (Erector spinae, quadratus lumborum) et sur le grand fessier et les muscles piriformes, la pression dépendra de la tolérance à la douleur de chaque sujet.
Après cette procédure, la manipulation vertébrale sera effectuée sur la jointure sacro-iliaque et sur les vertèbres lombaires avec moins de mobilité.
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Le protocole sera composé d'un relâchement myofascial suivi d'une manipulation vertébrale.
Les muscles paravertébraux, le grand fessier et les muscles piriformes seront vérifiés manuellement pour la tension, la raideur, les spasmes et les points douloureux.
L'intervention sera composée de : relâchement des points gâchettes, relâchement des fascias musculaires et technique de relâchement actif.
Le relâchement myofacial se fera avec une pression constante pendant 30 secondes, 3x en chaque point.
Après cette intervention, la manipulation vertébrale sera réalisée en technique de poussée à haute vélocité et faible amplitude, sur le rachis lombaire et l'articulation sacro-iliaque.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Manipulation vertébrale
2x/semaine, pendant 3 semaines, réalisé par un chiropracteur.
Les séances dureront 20 minutes, avec 1 personne par séance.
La manipulation vertébrale sera effectuée sur la jointure sacro-iliaque et sur les vertèbres lombaires avec moins de mobilité.
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L'articulation sacro-iliaque sera testée et vérifiée manuellement pour tout dysfonctionnement, et la colonne lombaire sera également évaluée pour vérifier toute hypomobilité et rotation vertébrale.
Les segments avec des altérations seront manipulés avec une technique de poussée à haute vitesse et à faible amplitude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Intensité de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique (en centimètres)
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Invalidité
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale (scores allant de 0 à 100)
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue musculaire
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Fatigue musculaire mesurée par le test de Biering-Sorensen (en secondes)
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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État de santé
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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État de santé mesuré par le questionnaire EQ-5D-3L, composé de cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression).
Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Équilibre
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Test Y-Balance (en cm)
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Perception du rétablissement
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Perception de récupération mesurée par une échelle de Likert (6 points)
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Seuil de la douleur
Délai: Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Seuil de douleur mesuré par Algométrie (en kgf)
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Changement entre la pré-intervention (ligne de base) et la post-intervention (3 semaines) et le suivi (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
17 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Première publication (RÉEL)
15 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiroRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .