Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af spinal manipulativ terapi og myofascial frigivelse hos personer med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter (ChiroRCT)

24. november 2018 opdateret af: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia

Effekter af spinal manipulativ terapi og myofascial frigivelse på smertetærskel, muskelfunktion og balance hos personer med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Målet vil være at sammenligne en eksperimentel gruppe underkastet en protokol for spinal manipulation og myofascial frigivelse; og en kontrolgruppe kun sammensat af spinal manipulation hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, karakteriseret ved anvendelse af manuel terapi, i to modaliteter: spinal manipulation plus myofascial frigivelse og spinal manipulation alene. Deltagerne vil blive tilmeldt og tilfældigt fordelt i to grupper: 1) spinal manipulation plus myofascial frigivelse, i alt 6 sessioner, 2x/uge, i 3 uger; 2) spinal manipulation: 6 sessioner, 2x/uge, i 3 uger. Deltagerne vil blive evalueret på to forskellige tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) ved afslutningen af ​​interventionsperioden (3 uger); og 3) efter 3 måneders opfølgning. De primære resultater vil være smerteintensitet (målt i centimeter med den visuelle analoge skala - VAS) og handicap (målt ved Quebec-spørgeskemaet - QDS). De sekundære resultater vil være muskeltræthed (målt ved Biering-Sorensen-testen), postural balance (målt ved Y Balance-testen), smertetærskel (algoritme, i kgf) og opfattelse af restitution (Likert-skala på 6-point) og sundhed status (målt ved Eq5d3L spørgeskemaet). Dataanalyse vil blive udført med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) softwareversion 24.0. Datanormalitetsantagelser vil blive bekræftet af Shapiro Wilk-testen. Hvis forudsætningerne var opfyldt, vil der blive vedtaget en blandet ANOVA med gentagne mål, baseret på resultaterne og de uafhængige variable (grupper), til sammenligning mellem præ-intervention og post-intervention. Spinal manipulation plus myofascial frigivelse forventes at have bedre effekter end spinal manipulation alene, forbundet med resultaterne af interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 70602-900
        • Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af uspecifikke kroniske lændesmerter i mere end 12 på hinanden følgende uger;
  • ikke har udført fysioterapi, osteopatiske og/eller kiropraktiske sessioner i mindst 3 måneder forud for forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumer eller brud i bagagerummet og lændehvirvelsøjlen;
  • tilstedeværelse af neurale rodsymptomer;
  • infektion og betændelse på rygsøjlen og øvre og nedre lemmer i mindst 3 måneder før forskning;
  • har gennemgået en operation på rygsøjlen, brystet og maven;
  • reumatologiske og myopatiske sygdomme;
  • nyre-, fordøjelses- og neurologiske sygdomme;
  • brug af antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler i mindst 2 uger før forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spinal manipulation/myofascial frigivelse
2x/uge, i 3 uger, udført af kiropraktor. Sessioner varer 20 minutter, med 1 person pr. session. Myofascial frigivelse vil blive udført på paravertebral muskel (Erector spinae, quadratus lumborum) og på gluteus maximus og piriform muskler, trykket vil afhænge af smertetolerance for hvert individ. Efter denne procedure vil spinal manipulation blive udført på sacroiliac joint og på lændehvirvlerne med mindre mobilitet.
Andet: Spinal manipulation/myofascial frigivelse
Protokollen vil være sammensat af myofascial frigivelse efterfulgt af spinal manipulation. Paravertebrale muskler og gluteus maximus og piriforme muskler vil blive kontrolleret manuelt for spændinger, stivhed, spasmer og smertefulde punkter. Interventionen vil være sammensat af: trigger points release, release af muskel fascia og aktiv release teknik. Den myofaciale frigivelse vil ske med et konstant tryk i 30 sekunder, 3x i hvert punkt. Efter denne procedure vil rygsøjlens manipulation blive udført med høj hastighed og lav amplitude fremstødsteknik, på lændehvirvelsøjlen og sacroiliacaledden.
Andre navne:
  • Manuel terapi
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal manipulation
2x/uge, i 3 uger, udført af kiropraktor. Sessioner varer 20 minutter, med 1 person pr. session. Spinal manipulation vil blive udført på sacroiliac joint og på lændehvirvlerne med mindre mobilitet.
Andet: Spinal manipulation
Det sacroiliacale led vil blive testet og manuelt verificeret for enhver dysfunktion, og lændehvirvelsøjlen vil også blive vurderet for at verificere eventuel hypomobilitet og hvirvelrotation. Segmenterne med ændringer vil blive manipuleret med en trykteknik med høj hastighed og lav amplitude.
Andre navne:
  • Manuel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Smerteintensitet målt ved en visuel analog skala (i centimeter)
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Handicap
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Quebec Back Pain Disability Scale (score fra 0 til 100)
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltræthed
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Muskeltræthed målt ved Biering-Sorensen-testen (i sekunder)
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Helbredsstatus
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Sundhedsstatus målt ved EQ-5D-3L spørgeskemaet, bestående af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Svarene registrerer tre sværhedsgrader
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Balance
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Y-balancetest (i cm)
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Opfattelse af Recovery
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Opfattelse af restitution målt ved en Likert-skala (6-points)
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Smertetærskel
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)
Smertetærskel målt ved Algometri (i kgf)
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uger) og opfølgning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Brasilia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiroRCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal manipulation/myofascial frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner