Efeitos da Terapia Manipulativa Espinhal e Liberação Miofascial em Indivíduos com Lombalgia Crônica Inespecífica (ChiroRCT)
24 de novembro de 2018 atualizado por: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia
Efeitos da terapia de manipulação da coluna vertebral e liberação miofascial no limiar da dor, função muscular e equilíbrio de indivíduos com dor lombar crônica inespecífica: ensaio controlado randomizado
O objetivo será comparar um grupo experimental submetido a um protocolo de manipulação vertebral e liberação miofascial; e um grupo controle composto apenas por manipulação da coluna vertebral, em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica.
Este é um ensaio controlado randomizado, caracterizado pela aplicação de terapia manual, em duas modalidades: manipulação da coluna vertebral mais liberação miofascial e manipulação da coluna vertebral isoladamente.
Os participantes serão inscritos e alocados aleatoriamente em dois grupos: 1) manipulação da coluna vertebral mais liberação miofascial, totalizando 6 sessões, 2x/semana, durante 3 semanas; 2) manipulação da coluna vertebral: 6 sessões, 2x/semana, durante 3 semanas.
Os participantes serão avaliados em dois momentos distintos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) ao final do período de intervenção (3 semanas); e 3) após 3 meses de seguimento.
Os desfechos primários serão intensidade da dor (medida em centímetros com a escala visual analógica - EVA) e incapacidade (medida pelo questionário Quebec - QDS).
Os desfechos secundários serão fadiga muscular (medida pelo teste de Biering-Sorensen), equilíbrio postural (medido pelo teste Y Balance), limiar de dor (algometria, em kgf) e percepção de recuperação (escala Likert de 6 pontos) e saúde estado (medido pelo questionário Eq5d3L).
A análise dos dados será realizada com o software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versão 24.0.
As suposições de normalidade dos dados serão confirmadas pelo teste de Shapiro Wilk.
Se os pressupostos forem atendidos, será adotada uma ANOVA mista com medidas repetidas, com base nos desfechos e nas variáveis independentes (grupos), para a comparação entre pré-intervenção e pós-intervenção.
Espera-se que a manipulação da coluna vertebral mais a liberação miofascial tenham efeitos melhores do que a manipulação da coluna sozinha, associada aos resultados de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 70602-900
- Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de lombalgia crônica inespecífica há mais de 12 semanas consecutivas;
- não ter realizado sessões de Fisioterapia, Osteopatia e/ou Quiropraxia por pelo menos 3 meses antes da pesquisa.
Critério de exclusão:
- história de traumas ou fraturas no tronco e na coluna lombar;
- presença de sintomas de raiz neural;
- infecção e inflamação na coluna e membros superiores e inferiores por pelo menos 3 meses antes da pesquisa;
- ter sido submetido a cirurgias na coluna, tórax e abdome;
- doenças reumatológicas e miopáticas;
- doenças renais, digestivas e neurológicas;
- uso de anti-inflamatórios e analgésicos por pelo menos 2 semanas antes da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Manipulação da coluna vertebral/liberação miofascial
2x/semana, durante 3 semanas, realizado por um quiroprático.
As sessões terão a duração de 20 minutos, com 1 indivíduo por sessão.
A liberação miofascial será feita no músculo paravertebral (Eretor da espinha, quadrado lombar) e nos músculos glúteo máximo e piriforme, a pressão dependerá da tolerância à dor de cada sujeito.
Após este procedimento, a manipulação da coluna vertebral será realizada na articulação sacroilíaca e nas vértebras lombares com menor mobilidade.
|
O protocolo será composto por liberação miofascial seguida de manipulação vertebral.
Os músculos paravertebrais e os músculos glúteo máximo e piriforme serão verificados manualmente quanto à tensão, rigidez, espasmo e pontos dolorosos.
A intervenção será composta por: liberação dos pontos-gatilho, liberação da fáscia muscular e técnica de liberação ativa.
A liberação miofacial será feita com pressão constante durante 30 segundos, 3x em cada ponto.
Após este procedimento, a manipulação da coluna vertebral será realizada na técnica de impulso de alta velocidade e baixa amplitude, na coluna lombar e na articulação sacroilíaca.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manipulação da coluna vertebral
2x/semana, durante 3 semanas, realizado por um quiroprático.
As sessões terão a duração de 20 minutos, com 1 indivíduo por sessão.
A manipulação da coluna será realizada na articulação sacroilíaca e nas vértebras lombares com menor mobilidade.
|
A articulação sacroilíaca será testada e verificada manualmente quanto a qualquer disfunção, e a coluna lombar também será avaliada para verificar qualquer hipomobilidade e rotação vertebral.
Os segmentos com alterações serão manipulados com técnica de empuxo de alta velocidade e baixa amplitude.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Intensidade da dor medida por uma Escala Visual Analógica (em centímetros)
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Incapacidade
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec (pontuações variando de 0 a 100)
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga muscular
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Fadiga muscular medida pelo teste de Biering-Sorensen (em segundos)
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Estado de saúde
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Estado de saúde medido pelo questionário EQ-5D-3L, composto por cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão).
As respostas registram três níveis de gravidade
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Equilíbrio
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Teste de equilíbrio Y (em cm)
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Percepção de Recuperação
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Percepção de Recuperação medida por uma escala Likert (6 pontos)
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Limite da dor
Prazo: Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Limiar de dor medido por Algometria (em kgf)
|
Mudança de pré-intervenção (linha de base) em comparação com pós-intervenção (3 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
17 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
17 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiroRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .