A gerincvelő manipulatív terápia és a myofascialis felszabadulás hatásai nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél (ChiroRCT)
2018. november 24. frissítette: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia
A gerincvelő manipulatív terápia és a myofascialis felszabadulás hatása a nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyének fájdalomküszöbére, izomműködésére és egyensúlyára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A cél az lesz, hogy összehasonlítsunk egy kísérleti csoportot, amelyet a gerincvelő manipuláció és a myofascialis felszabadulás protokolljába vetettek be; és egy kontrollcsoport, amely kizárólag gerincmanipulációból áll, krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a manuális terápia alkalmazása jellemez, két módozatban: gerinc manipuláció plusz myofascialis felszabadulás és csak gerinc manipuláció.
A résztvevőket besorolják és véletlenszerűen két csoportba osztják: 1) gerincvelő manipuláció plusz myofascialis felszabadítás, összesen 6 alkalom, heti 2x, 3 héten keresztül; 2) gerinc manipuláció: 6 alkalom, 2x/hét, 3 hétig.
A résztvevők értékelése két különböző pillanatban történik: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) a beavatkozási időszak végén (3 hét); és 3) 3 hónapos követés után.
Az elsődleges kimenetel a fájdalom intenzitása (centiméterben a vizuális analóg skálával (VAS) mérve) és a fogyatékosság (a Quebec-kérdőív (QDS) alapján) lesz.
A másodlagos kimenetel az izomfáradtság (Biering-Sorensen teszttel mérve), a testtartás egyensúlya (az Y Balance teszttel mérve), a fájdalomküszöb (algometria, kgf-ban) és a felépülés érzékelése (6 pontos Likert skála) és az egészség. állapota (az Eq5d3L kérdőívvel mérve).
Az adatok elemzése az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) szoftver 24.0-s verziójával történik.
Az adatnormalitási feltételezéseket a Shapiro Wilk teszt igazolja.
Ha a feltételezések teljesülnek, a beavatkozás előtti és utáni beavatkozások összehasonlítására az eredmények és a független változók (csoportok) alapján vegyes ANOVA-t alkalmaznak ismételt mérésekkel.
A gerincvelő manipuláció és a myofascialis felszabadulás várhatóan jobb hatást fejt ki, mint a gerincvelő önmagában végzett manipulációja, összefüggésben a kívánt eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazília, 70602-900
- Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom jelenléte több mint 12 egymást követő héten keresztül;
- a kutatást megelőzően legalább 3 hónapig nem végzett fizikoterápiás, oszteopátiás és/vagy kiropraktikai kezelést.
Kizárási kritériumok:
- trauma vagy törések anamnézisében a törzsben és az ágyéki gerincben;
- ideggyökér tüneteinek jelenléte;
- fertőzés és gyulladás a gerincen, valamint a felső és alsó végtagokon legalább 3 hónapig a kutatás előtt;
- gerinc-, mellkas- és hasműtéten estek át;
- reumatológiai és myopathiás betegségek;
- vese-, emésztési és neurológiai betegségek;
- gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító szerek használata a kutatást megelőzően legalább 2 hétig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gerinc manipuláció/myofascialis felszabadulás
Heti 2x, 3 héten keresztül csontkovács végez.
A foglalkozások 20 percig tartanak, alkalmanként 1 fővel.
A myofascialis felszabadulást a paravertebralis izmokon (Erector spinae, quadratus lumborum), valamint a gluteus maximus és a piriform izmokon végezzük, a nyomás az egyes alanyok fájdalomtűrésétől függ.
Ezt az eljárást követően a gerinc manipulációját a keresztcsonti csípőízületen és a kevésbé mozgékony ágyéki csigolyákon hajtják végre.
|
A protokoll a myofascialis felszabadításból, majd a gerinc manipulációjából áll.
A paravertebrális izmokat, valamint a gluteus maximus és a piriform izmokat manuálisan ellenőrizzük a feszültség, a merevség, a görcs és a fájdalmas pontok szempontjából.
A beavatkozás a triggerpontok felszabadításából, az izom fascia felszabadításából és az aktív felszabadítási technikából fog állni.
A myofaciális felszabadítás állandó nyomással történik 30 másodpercig, minden ponton 3x.
Ezt az eljárást követően a gerinc manipulációját nagy sebességű és alacsony amplitúdójú tolóerő technikával végzik el az ágyéki gerincen és a keresztcsonti ízületen.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gerinc manipuláció
Heti 2x, 3 héten keresztül csontkovács végez.
A foglalkozások 20 percig tartanak, alkalmanként 1 fővel.
A gerincvelő manipulációt a keresztcsonti csípőízületen és a kisebb mobilitású ágyéki csigolyákon hajtják végre.
|
A keresztcsonti csípőízületet tesztelik és manuálisan ellenőrzik bármilyen diszfunkcióra, és az ágyéki gerincet is megvizsgálják, hogy ellenőrizzék a hipomobilitást és a csigolya elfordulását.
A változtatásokkal rendelkező szegmenseket nagy sebességű és alacsony amplitúdójú tolóerő technikával lehet manipulálni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával mérve (centiméterben)
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Quebec-i hátfájás rokkantsági skála (0-tól 100-ig terjedő pontszámok)
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfáradtság
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Biering-Sorensen teszttel mért izomfáradtság (másodpercben)
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Egészségi állapot az EQ-5D-3L kérdőív segítségével mérve, amely öt dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió).
A válaszok három súlyossági fokozatot rögzítenek
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
|
Egyensúly
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Y-egyensúly teszt (cm-ben)
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
|
A felépülés érzékelése
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
A felépülés megítélése Likert-skálával mérve (6 pontos)
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
|
Fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Algometriával mért fájdalomküszöb (kgf-ben)
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utáni időszakhoz (3 hét) és a nyomon követéshez (3 hónap) képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiroRCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .