Selkärangan manipuloivan hoidon ja myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (ChiroRCT)
lauantai 24. marraskuuta 2018 päivittänyt: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia
Selkärangan manipuloivan hoidon ja myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden kipukynnykseen, lihastoimintaan ja tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on verrata koeryhmää, joka on joutunut selkärangan manipulaation ja myofaskiaalisen vapautumisen protokollaan; ja kontrolliryhmä, joka koostuu vain selkärangan manipuloinnista henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolle on ominaista manuaalisen terapian soveltaminen kahdella tavalla: selkärangan manipulaatio plus myofaskiaalinen vapautus ja selkärangan manipulaatio yksin.
Osallistujat rekisteröidään ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) selkärangan manipulaatio ja myofaskiaalinen vapautuminen, yhteensä 6 istuntoa, 2x/viikko, 3 viikon ajan; 2) selkärangan manipulointi: 6 istuntoa, 2x/viikko, 3 viikon ajan.
Osallistujat arvioidaan kahdessa eri vaiheessa: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) interventiojakson lopussa (3 viikkoa); ja 3) 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Ensisijaiset tulokset ovat kivun voimakkuus (mitattuna senttimetreinä visuaalisella analogisella asteikolla - VAS) ja vamma (mitattu Quebecin kyselylomakkeella - QDS).
Toissijaisia tuloksia ovat lihasväsymys (mitattu Biering-Sorensen-testillä), asennon tasapaino (mitattu Y-tasapainotestillä), kipukynnys (algometria, kgf) ja toipumiskyky (Likert-asteikko 6 pistettä) ja terveys. tila (mitattu Eq5d3L-kyselyllä).
Tietojen analysointi suoritetaan SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) ohjelmistoversiolla 24.0.
Tietojen normaaliolot vahvistetaan Shapiro Wilk -testillä.
Jos oletukset täyttyvät, tuloksiin ja riippumattomiin muuttujiin (ryhmiin) perustuva seka-ANOVA ja toistetut mittaukset otetaan käyttöön ennen interventiota ja sen jälkeistä vertailua.
Selkärangan manipuloinnilla ja myofaskiaalisella vapautumisella odotetaan olevan parempia vaikutuksia kuin pelkällä selkärangan manipuloinnilla, mikä liittyy kiinnostaviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilia, 70602-900
- Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun esiintyminen yli 12 peräkkäisen viikon ajan;
- eivät ole suorittaneet fysioterapiaa, osteopaattista ja/tai kiropraktiikkaa vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi trauma tai murtumat vartalon ja lannerangan alueella;
- hermojuuren oireiden esiintyminen;
- infektio ja tulehdus selkärangassa sekä ylä- ja alaraajoissa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta;
- jolle on tehty selkärangan, rintakehän ja vatsan leikkaus;
- reumatologiset ja myopaattiset sairaudet;
- munuais-, ruoansulatus- ja neurologiset sairaudet;
- tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Selkärangan manipulaatio / myofaskiaalinen vapautuminen
2x/viikko, 3 viikon ajan, kiropraktikon suorittaa.
Istunnot kestävät 20 minuuttia, 1 henkilö per istunto.
Myofaskiaalinen vapautus tehdään paravertebraalisessa lihaksessa (Erector spinae, quadratus lumborum) sekä gluteus maximus- ja piriform-lihaksissa, paine riippuu kunkin kohteen kivunsietokyvystä.
Tämän toimenpiteen jälkeen selkärangan manipulointi suoritetaan sacroiliac-nivelelle ja lannenikamille, joilla on vähemmän liikkuvuutta.
|
Protokolla koostuu myofaskiaalisesta vapautumisesta, jota seuraa selkärangan manipulointi.
Paravertebraaliset lihakset sekä gluteus maximus ja piriform lihakset tarkistetaan manuaalisesti jännityksen, jäykkyyden, kouristuksen ja kipeiden kohtien varalta.
Interventio koostuu: laukaisupisteiden vapauttamisesta, lihasfaskian vapauttamisesta ja aktiivisesta vapautumistekniikasta.
Myofasiaalinen vapautus tehdään jatkuvalla paineella 30 sekunnin ajan, 3x jokaisessa pisteessä.
Tämän toimenpiteen jälkeen selkärangan manipulointi suoritetaan suuren nopeuden ja matalan amplitudin työntövoimatekniikalla lannerangalle ja ristiluun nivelelle.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selkärangan manipulointi
2x/viikko, 3 viikon ajan, kiropraktikon suorittaa.
Istunnot kestävät 20 minuuttia, 1 henkilö per istunto.
Selkärangan manipulaatio tehdään ristiluun nivelelle ja lannenikamille, joilla on vähemmän liikkuvuutta.
|
Ristiluun nivelestä testataan ja varmistetaan manuaalisesti mahdolliset toimintahäiriöt, ja lanneranka arvioidaan myös mahdollisen hypoliikkuvuuden ja nikamien kiertoliikkeen varmistamiseksi.
Segmenttejä, joissa on muutoksia, käsitellään suuren nopeuden ja pienen amplitudin työntövoimatekniikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (senttiä)
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Quebecin selkäkipujen vammaisuusasteikko (pisteet vaihtelevat 0-100)
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Lihasväsymys mitattuna Biering-Sorensenin testillä (sekunteina)
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Terveystila mitattuna EQ-5D-3L-kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus).
Vastauksissa on kolme vakavuusastetta
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Y-tasapainotesti (cm)
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Havainto elpymisestä mitattuna Likert-asteikolla (6 pistettä)
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Algometrialla mitattu kipukynnys (kgf)
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiroRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .