Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spinal manipulativ terapi og myofascial frigjøring hos personer med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter (ChiroRCT)

24. november 2018 oppdatert av: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia

Effekter av spinal manipulativ terapi og myofascial frigjøring på smerteterskel, muskelfunksjon og balanse hos individer med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: randomisert kontrollert forsøk

Målet vil være å sammenligne en eksperimentell gruppe underkastet en protokoll for spinal manipulasjon og myofascial frigjøring; og en kontrollgruppe kun sammensatt av spinal manipulasjon, hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Dette er en randomisert kontrollert studie, karakterisert ved bruk av manuell terapi, i to modaliteter: spinal manipulasjon pluss myofascial frigjøring og spinal manipulasjon alene. Deltakerne vil bli registrert og tilfeldig fordelt i to grupper: 1) spinal manipulasjon pluss myofascial frigjøring, totalt 6 økter, 2x/uke, i 3 uker; 2) spinal manipulasjon: 6 økter, 2x/uke, i 3 uker. Deltakerne vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) ved slutten av intervensjonsperioden (3 uker); og 3) etter 3 måneders oppfølging. De primære utfallene vil være smerteintensitet (målt i centimeter med den visuelle analoge skalaen - VAS) og funksjonshemming (målt ved Quebec-spørreskjemaet - QDS). De sekundære utfallene vil være muskeltretthet (målt ved Biering-Sorensen-testen), postural balanse (målt ved Y Balance-testen), smerteterskel (algoritme, i kgf) og oppfatning av restitusjon (Likert-skala på 6-poeng) og helse status (målt ved Eq5d3L spørreskjema). Dataanalyse vil bli utført med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) programvareversjon 24.0. Datanormalitetsforutsetninger vil bli bekreftet av Shapiro Wilk-testen. Dersom forutsetningene ble oppfylt, vil det bli tatt i bruk en blandet ANOVA med gjentatte tiltak, basert på utfallene og de uavhengige variablene (gruppene), for sammenligning mellom pre-intervensjon og post-intervensjon. Spinal manipulasjon pluss myofascial frigjøring forventes å ha bedre effekter enn spinal manipulasjon alene, assosiert med resultatene av interesse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 70602-900
        • Complexo da Academia do Bombeiro Militar DF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av uspesifikke kroniske korsryggsmerter i mer enn 12 påfølgende uker;
  • ikke har utført fysioterapi-, osteopatiske og/eller kiropraktiske økter på minst 3 måneder før forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumer eller brudd i bagasjerommet og korsryggen;
  • tilstedeværelse av nevrale rotsymptomer;
  • infeksjon og betennelse på ryggraden og øvre og nedre lemmer i minst 3 måneder før forskning;
  • har gjennomgått kirurgi på ryggraden, brystet og magen;
  • revmatologiske og myopatiske sykdommer;
  • nyre-, fordøyelses- og nevrologiske sykdommer;
  • bruk av betennelsesdempende legemidler og smertestillende legemidler i minst 2 uker før forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spinal manipulasjon/myofascial frigjøring
2x/uke, i 3 uker, utført av kiropraktor. Øktene varer i 20 minutter, med 1 person per økt. Myofascial frigjøring vil bli gjort på paravertebral muskel (Erector spinae, quadratus lumborum) og på gluteus maximus og piriform muskler, trykket vil avhenge av smertetoleranse for hvert individ. Etter denne prosedyren vil ryggmargsmanipulasjonen bli utført på sakroiliaca-leddet og på lumbalvirvlene med mindre bevegelighet.
Annen: Spinal manipulasjon/myofascial frigjøring
Protokollen vil være sammensatt av myofascial frigjøring etterfulgt av spinal manipulasjon. Paravertebrale muskler og gluteus maximus og piriforme muskler vil bli kontrollert manuelt for spenninger, stivhet, spasmer og smertepunkter. Intervensjonen vil være sammensatt av: frigjøring av triggerpunkter, frigjøring av muskelfascier og aktiv frigjøringsteknikk. Myofacial frigjøring vil skje med et konstant trykk i 30 sekunder, 3x i hvert punkt. Etter denne prosedyren vil ryggmargsmanipulasjonen utføres i høyhastighets og lav amplitude skyveteknikk, på korsryggen og sakroiliakalleddet.
Andre navn:
  • Manuell terapi
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal manipulasjon
2x/uke, i 3 uker, utført av kiropraktor. Øktene varer i 20 minutter, med 1 person per økt. Spinalmanipulasjonen vil bli utført på sakroiliaca-leddet og på lumbalvirvlene med mindre bevegelighet.
Annen: Spinal manipulasjon
Sakroiliakalleddet vil bli testet og manuelt verifisert for eventuell dysfunksjon, og korsryggen vil også bli vurdert for å verifisere eventuell hypomobilitet og vertebral rotasjon. Segmentene med endringer vil bli manipulert med en skyveteknikk med høy hastighet og lav amplitude.
Andre navn:
  • Manuell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Smerteintensitet målt med en visuell analog skala (i centimeter)
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Uførhet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Quebec Back Pain Disability Scale (score fra 0 til 100)
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltretthet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Muskeltretthet målt ved Biering-Sorensen-testen (i sekunder)
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Helsestatus
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Helsestatus målt ved EQ-5D-3L spørreskjema, bestående av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon). Svarene registrerer tre alvorlighetsgrader
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Balansere
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Y-balansetest (i cm)
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Oppfatning av utvinning
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Oppfatning av gjenoppretting målt med en Likert-skala (6-poeng)
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Smerteterskel
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)
Smerteterskel målt med Algometri (i kgf)
Endring fra pre-intervensjon (baseline) sammenlignet med post-intervention (3 uker) og oppfølging (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Brasilia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Carregaro, PhD, University of Brasilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChiroRCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal manipulasjon/myofascial frigjøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere