부인과 수술 결과를 개선하기 위한 마음챙김 운동과 호흡
2018년 6월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 임상 시험의 목적은 부인과 악성 종양이 의심되어 수술을 받는 여성이 마음챙김 운동 및 호흡 프로그램에 참여하는 데 관심이 있는지, 그리고 이 프로그램이 여성에게 미치는 영향과 그들이 경험하는 수술 관련 증상을 이해하는 것입니다.
마음챙김 운동 및 호흡 프로그램은 괴로움, 수술 후 통증 및 수술 절차의 기타 증상을 완화하는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서명된 프로토콜 특정 사전 동의
- 18세 이상
- 악성으로 의심되는 종괴를 제거하기 위해 복부 부인과 대수술 예정
제외 기준:
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 인지 장애 및/또는 위탁 의사, 간호사 또는 연구 직원이 판단하는 인터뷰를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 운동과 호흡 프로그램
요가 강사가 수술 전, 수술 1일, 수술 2일의 3회에 걸쳐 병실 또는 진료실에서 수행하는 마음챙김 운동 및 호흡 프로그램.
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숙련된 요가 강사와 함께 마음챙김 운동 및 호흡 프로그램에 참여하세요.
모든 움직임은 침대에서 할 수 있습니다(예:
고개 돌리기, 어깨 으쓱하기, 무릎 구부리기 등).
각 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
기준선(수술 전), 각 YST 세션 전후 및 후속 조치(수술 후 2일)에 수집됩니다.
이동성을 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 2일 동안 간호사 및 연구 코디네이터에 의해 수행됨.
환자에게 가능한 한 몸을 돌리고, 앉고, 서고, 걸으라고 요청할 것입니다.
폐기능 측정을 위한 마음챙김과 호흡 프로그램 전후 2회 실시.
사용된 두 판독값의 평균입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 종양이 의심되는 부인과 수술을 받는 여성들 사이에서 마음챙김 운동 및 호흡 프로그램을 구현하고 평가하는 타당성(모집, 유지, 준수, 프로그램 평가 및 수용률)
기간: 4-5일
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모든 YST 세션에 참여한 참가자와 모든 평가를 완료한 참가자의 비율을 계산하고 인구통계학적 특성에 따라 데이터가 불완전한 참가자와 비교합니다.
우리는 점수의 변화뿐만 아니라 준수와 척도의 기준 점수 사이의 관계를 모델링할 것입니다.
또한 임상 연구 코디네이터, 간호사 및 요가 강사에 대한 프로그램 평가 및 개입을 측정하는 항목의 비율 및 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
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4-5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 운동 및 호흡 프로그램이 수술 후 통증, 심리적 고통 및 폐 기능 감소에 미치는 즉각적인 효과
기간: 4-5일
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VAS(Immediate Effect Visual Analog Scales)를 사용하여 고통과 괴로움을 측정하고 흡기 용량의 변화율을 용적 유도 폐활량계로 평가했습니다.
시간 경과에 따른 측정의 전후 변화에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 대응 t-테스트 및 전체를 사용하여 일별로 각 측정에 대해 평가했습니다.
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4-5일
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향후 더 큰 규모의 무작위 대조 시험에서 마음챙김 운동 및 호흡 프로그램의 효능을 평가하는 데 사용될 조치에 대한 데이터 수집
기간: 4-5일
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측정값의 평균 및 표준 편차는 향후 연구를 위한 샘플 크기 계산을 알리고 샘플 모집단의 기술 통계를 제공하기 위해 계산됩니다.
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4-5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Danhauer, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00019838
- CCCWFU 01112 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 운동과 호흡 프로그램에 대한 임상 시험
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