- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05119491
폐기능검사와 초음파 흉부관절의 관계 (Ultrasound)
류마티스관절염 환자에서 폐기능 검사와 무증상 전흉벽 관절의 초음파 변화와의 관계
연구 개요
상세 설명
임상 평가:
환자와 대조군은 팔꿈치를 몸에 대고 앙와위 자세로 검사했습니다. 우측 및 좌측 흉쇄골(SCJ) 및 흉골(MSJ) 관절을 포함하는 전방 흉벽 관절(CWJ)에 자발통, 손가락 압력에 의해 유발되는 통증, 종창 및 피부 발적의 유무를 평가하였다.
류마티스 질환 활성은 질병 활성 점수(DAS28 ESR)] 및 건강 평가 설문지(HAQ)에 의한 기능 상태 평가를 사용하여 임상적으로 평가되었습니다.
흉부 확장은 네 번째 늑간 공간에서 흉벽 주위에 원주형으로 배치된 줄자로 측정되었습니다.
미국 평가:
숙련된 류마티스 전문의가 3개 관절의 초음파 B 검사(모드 및 도플러 파워 모드)를 수행했습니다. 모든 환자는 10-18MHz 선형 어레이 트랜스듀서와 인터페이스된 B-모드(그레이 스케일) 실시간 MSUS(F37; Hitachi-Aloka, 일본)를 사용하여 검사되었습니다. 각 환자 및 대조군에 대해 US 검사에는 좌우 SCJ 및 MSJ의 종단면이 포함되었고 미란이 감지된 경우 단면이 뒤따랐습니다. 검사 중, 활막염(도플러 흐름이 있거나 없는 저에코성 피막내 비압축 영역), 관절 삼출액(압축성 무반향 피막내 영역, 도플러 흐름의 부재), 미란(2개의 수직축에 표시되는 피질골선의 파괴), 관절강 협소 (관절 공간의 감소), 강직증(관절 공간의 완전한 손실) 또는 도플러 신호(파워 도플러 신호)를 조사했습니다.
PD 매개변수는 다음과 같습니다. 펄스 반복 주파수(PRF)는 감도를 최대화하기 위해 허용 가능한 최저 값으로 조정되었습니다. 이 설정은 500Hz에서 750Hz까지의 PRF를 초래했습니다. 흐름은 2개 평면에서 추가로 시연되었으며 아티팩트를 배제하기 위해 펄스파 도플러 스펙트럼으로 확인되었습니다.
흉부 확장 및 제한적 PFT에 영향을 줄 수 있는 간질성 폐 질환을 배제하기 위해 흉부에서 컴퓨터 단층촬영(HRCT)을 실시했습니다.
- 폐 기능 검사:
PFT는 Sensormedics Vmax229 시스템(Sensormedics, Yorba Linda, California, USA)으로 수행되었으며 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 1초간 강제 호기량과 강제 폐활량(FEV1/FVC).
이 연구는 Zagazig University Hospitals 의학부의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 그것은 인간을 대상으로 한 연구에 대해 세계 의학 협회의 윤리 강령(1964년 헬싱키 선언)에 따라 수행되었습니다. 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
행동 양식:
목표: RA 환자에서 무증상 ACW 관절의 초음파 변화와 폐 기능 검사(PFT) 사이의 관계를 감지합니다.
연구 설계 및 설정: 관찰 사례 제어 연구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트, 44519
- ZagazigU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 환자
제외 기준:
- 다른 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례 울트라 사운드 및 폐활량계
사례에 대한 초음파 및 폐활량계에 의한 관찰
|
흉부 초음파 검사 및 폐활량 측정
|
|
건강한 과목 초음파 및 폐활량계
건강한 대상을 제어하기 위한 관찰 초음파 및 폐활량계
|
흉부 초음파 검사 및 폐활량 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구는 전흉벽 관절에서 US로 검출된 이상과 Rh A 환자의 (FEV1,FVC,FEV1/FVC) 사이의 상관관계를 찾기 위한 시험입니다.
기간: 약 2년
|
관찰
|
약 2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제한성 폐질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
uitrasonography 및 spirometry에 대한 임상 시험
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge완전한
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of Washington완전한
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
Wake Forest University Health Sciences완전한
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of Health완전한
-
National University of Singapore완전한