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다발성 경화증 환자의 두 가지 가상 현실 방법 비교

2018년 2월 12일 업데이트: Yonca Zenginler, Biruni University

다발성 경화증 환자에 대한 두 가지 가상 현실 치료 방법의 효과 비교: 무작위 대조 시험

중추신경계의 만성, 자가면역, 염증성 질환인 다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에서 장애의 가장 흔한 원인인 신경학적 문제입니다. 피로, 통증, 경직, 근육 약화, 우울증, 균형 및 보행 장애는 다발성경화증의 증상 중 하나입니다. 균형 장애 및 이로 인한 낙상은 다발성 경화증 환자의 장애를 초래하는 가장 빈번한 문제이며, 모든 환자의 75%가 질병 경과 중에 영향을 받습니다. 다발성 경화증 환자가 직면한 균형 장애 및 기타 관련 문제에 비추어 물리 치료 및 재활 실습에 대해 수행된 이전 연구를 고려할 때 다양한 물리 치료 접근 방식이 다양한 추적 시간과 병원 세션의 형태로 적용될 수 있습니다. 세션 또는 그룹 교육. 다발성경화증 환자의 자세 및 균형 문제는 환자의 참여가 적은 전통적인 물리치료 방법을 사용하여 장기간 지속되는 치료 세션을 통해 해결하려고 합니다. 피로, 심리적 손상 및 불충분한 동기는 치료의 성공에 영향을 미치고 다발성경화증 환자에서 해결해야 하는 다른 측면입니다. 오래 지속되는 치료 세션의 형태로 적용되는 전통적인 물리 치료 방법과 달리 최근 몇 년 동안 기술 지원 재활 접근 방식이 등장했습니다. 많은 만성 질환의 물리 치료에 단독으로 또는 전통적인 방법과 함께 다양한 시스템이 사용되기 시작했음을 알 수 있습니다. 이러한 시스템의 임상적 사용이 널리 보급되고 있지만 시스템의 영향, 비교 우위 또는 비용 효율성 측면에서 일정한 차이가 있습니다. 이를 염두에 두고 본 연구의 목적은 최근 다양한 진단군에 사용되기 시작한 치료적 효과가 있는 두 가지 기술적 방법인 'Nintendo Wii Fit'과 'Balance Trainer'의 효과를 조사하고 비교하는 것이다. 전통적인 물리 치료 및 재활 연구에 완전히 새로운 관점을 도입하는 것을 궁극적인 목표로 다발성 경화증 환자의 균형 및 자세 매개변수에 대해 몇 년 동안 연구했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • . 2.5-6세 사이의 EDSS와 25세-60세 사이의 EDSS와 함께 지난 3개월 동안 재발 또는 악화 없이 질병의 안정적인 단계에서 연구에 참여하기 위해 보행 가능하고 자원한 참가자

제외 기준:

  • 주당 150분 이상의 신체 활동, 임신 중, 흐린 시력, 정신과적 문제 또는 심각한 인지 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 닌텐도 Wii 핏
Nintendo Wii 그룹의 참가자들은 균형을 개선하기 위해 준비된 16개의 개별 PT 감독 세션(2개의 60분 세션/주)으로 구성된 운동 프로그램에 포함되었습니다. 각 세션은 워밍업을 위한 10분의 무저항 순환 운동으로 시작되었습니다.
Nintendo Wii Fit' 교육 프로토콜은 Wii Fit Plus 밸런스 게임 섹션에서 선택한 'Penguin Slide', 'Table Tilt', 'Ski Slalom', 'Heading' 및 'Balance Bubble' 게임으로 구성되었습니다.
실험적: 밸런스 트레이너
Balance Trainer 그룹의 참가자들은 균형을 개선하기 위해 준비된 16개의 개인 PT 감독 세션(주당 2회 60분 세션)으로 구성된 운동 프로그램에 포함되었습니다. 각 세션은 워밍업을 위한 10분의 무저항 순환 운동으로 시작되었습니다.
Balance Trainer' 훈련 프로토콜은 장치 소프트웨어에 포함된 '사과 모으기', '아웃라인', '패들 전쟁' 및 '움직임 평가' 게임으로 구성되어 환자가 다양한 방향에서 균형 운동을 할 수 있도록 했습니다.
간섭 없음: 제어
'그룹 III-대조 그룹'의 환자는 연구가 끝날 때까지 대기자 명단에 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.
Berg Balance Scale은 기능적 작업 평가를 통해 노인의 균형을 측정하도록 설계된 56점 척도입니다. 다발성 경화증 환자에 대한 동시 타당성이 확립되었습니다. Berg Balance Scale은 5점 서수 척도이며 14개의 균형 활동으로 구성됩니다. 각 활동은 0-4점 사이에서 점수가 매겨지며 더 높은 총 점수는 덜 손상된 균형을 나타냅니다. 45-56=독립, 21-44=보조 보행, 0-20=의존.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.
정적 및 동적 균형이 모두 필요한 환자의 이동성은 표준 의자에서 일어나 3m를 걷고 180도 회전하고 뒤로 걷고 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정하는 Timed up and go 테스트로 평가했습니다. 완료 시간이 길수록 넘어질 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.
6분 걷기 테스트
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.
환자에게 30m 복도를 6분 동안 걷도록 지시하고 6분 후 완료된 거리(6MWD)를 기록했습니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.
피로 심각도 척도
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.
피로 심각도 척도는 다발성 경화증 환자의 일상 기능에서 피로 수준을 평가하는 9개 항목의 자가 관리 설문지입니다. 항목은 7점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 9이고 최대 점수는 63입니다. 피로 심각도 척도 점수가 높을수록 피로의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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