Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen virtuaalitodellisuusmenetelmän vertailu multippeliskleroosipotilailla

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yonca Zenginler, Biruni University

Kahden erilaisen virtuaalitodellisuuden hoitomenetelmän vaikutusten vertailu multippeliskleroosipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, autoimmuuninen, tulehduksellinen keskushermoston sairaus, neurologinen ongelma, joka on yleisin nuorten aikuisten vamman aiheuttaja. Väsymys, kipu, spastisuus, lihasheikkous, masennus sekä tasapaino- ja kävelyhäiriöt ovat MS-taudin oireita. Tasapainohäiriöt ja niiden aiheuttamat kaatumiset ovat yleisimpiä MS-potilaiden vammautumiseen johtavia ongelmia, ja 75 % kaikista potilaista kärsii taudin aikana. Kun tarkastellaan aiempia fysioterapia- ja kuntoutuskäytäntöjä koskevia tutkimuksia MS-potilaiden kohtaamien tasapainohäiriöiden ja muiden niihin liittyvien ongelmien valossa, voi olla, että erilaisia ​​fysioterapeuttisia lähestymistapoja sovelletaan vaihtelevin seuranta-ajoin ja sairaalaistuntojen muodossa, kotona. istuntoja tai ryhmäharjoituksia. MS-potilaiden asento- ja tasapainoongelmia pyritään ratkaisemaan pitkäkestoisilla hoitokerroilla perinteisillä fysioterapiamenetelmillä, joissa potilaiden osallistuminen on vähäistä. Väsymys, psyykkinen heikkeneminen ja riittämätön motivaatio ovat muita hoidon onnistumiseen vaikuttavia näkökohtia, joihin on puututtava MS-potilailla. Toisin kuin perinteisissä fysioterapian menetelmissä, joita sovelletaan pitkäkestoisina hoitokertoina, viime vuosina on noussut esiin teknologialla tuettuja kuntoutusmenetelmiä. On havaittavissa, että monien kroonisten sairauksien fysioterapiassa on alettu käyttää erilaisia ​​järjestelmiä joko yksin tai yhdessä perinteisten menetelmien kanssa. Vaikka näiden järjestelmien kliininen käyttö on yleistymässä, järjestelmien vaikutuksissa, suhteellisissa eduissa tai kustannustehokkuudessa on tiettyjä aukkoja. Tämä mielessä pitäen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla Nintendo Wii Fitin ja Balance Trainerin vaikutuksia kahtena terapeuttisesti vaikuttavana teknologisena menetelmänä, joita on viime aikoina alettu käyttää eri diagnoosiryhmissä. vuosia MS-potilaiden tasapaino- ja asentoparametreista, ja lopullisena tavoitteena on tuoda perinteisiin fysioterapia- ja kuntoutustutkimuksiin kokonaan uusi näkökulma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . Osallistujat, jotka olivat avohoidossa ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen sairauden vakaassa vaiheessa, ilman uusiutumista tai pahenemista viimeisen 3 kuukauden aikana, joiden EDSS on 2,5–6 ja iältään 25–60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysistä toimintaa yli 150 minuuttia viikossa, olivat raskaana, heillä oli näön hämärtyminen, psyykkisiä ongelmia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nintendo Wii Fit
Nintendo Wii -ryhmän osallistujat otettiin mukaan harjoitusohjelmaan, joka koostui 16 yksittäisestä PT-ohjatusta harjoituksesta (kaksi 60 minuutin harjoitusta viikossa), jotka valmisteltiin parantamaan tasapainoa. Jokainen harjoitus alkoi 10 minuuttia kestämättömällä pyöräilytyöllä lämmittelyä varten.
Nintendo Wii Fit -harjoitusprotokolla koostui "Penguin Slide", "Table Tilt", "Ski Slalom", "Heading" ja "Balance Bubble" -peleistä, jotka valittiin Wii Fit Plus -tasapainopeliosiosta.
Kokeellinen: Tasapainon kouluttaja
Balance Trainer -ryhmän osallistujat otettiin mukaan harjoitusohjelmaan, joka koostui 16 yksittäisestä PT-ohjatusta harjoituksesta (kaksi 60 minuutin harjoitusta viikossa), jotka valmisteltiin parantamaan tasapainoa. Jokainen harjoitus alkoi 10 minuuttia kestämättömällä pyöräilytyöllä lämmittelyä varten.
Balance Trainer -harjoitusprotokolla koostui laiteohjelmistoon sisältyvistä "Kerää omenat", "Outline", "Paddle War" ja "Evaluation of Movement" -peleistä, joiden avulla potilaat saivat tehdä tasapainoharjoituksia eri suuntiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmän III kontrolliryhmän potilaat olivat jonotuslistalla tutkimuksen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.
Berg Balance Scale on 56-pisteinen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden ihmisten tasapainoa arvioimalla toiminnallisia tehtäviä. Sen samanaikainen pätevyys on osoitettu ihmisille, joilla on multippeliskleroosi. Berg Balance Scale on viiden pisteen järjestysasteikko, joka koostuu 14 tasapainotoiminnosta. Jokainen aktiviteetti pisteytetään välillä 0-4 ja korkeampi kokonaispistemäärä, mikä osoittaa vähemmän heikentynyttä tasapainoa. 45-56 = itsenäinen, 21-44 = avustettu kävely, 0-20 = riippuvainen.
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.
Potilaan liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa, arvioitiin Timed up and go -testillä, joka mittaa sekunneissa aikaa, joka kuluu nousemiseen tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 m, kääntymään 180 astetta, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen. Pidempi valmistumisaika tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.
Potilaita ohjeistettiin kävelemään 30 metrin käytävää 6 minuuttia ja 6 minuutin kuluttua suoritettu matka (6MWD) kirjattiin.
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.
Väsymyksen vakavuusasteikko on yhdeksän kohdan itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi MS-potilaiden päivittäisten toimintojen väsymystä. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63. Korkeammat väsymyksen vakavuusasteikon pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen arvioitiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Nintendo Wii Fit Balance -harjoitukset

3
Tilaa