Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige Virtual Reality-metoder hos patienter med multipel sklerose

12. februar 2018 opdateret af: Yonca Zenginler, Biruni University

Sammenligning af virkningerne af to forskellige Virtual Reality-behandlingsmetoder hos patienter med multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Som en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet er multipel sklerose (MS) et neurologisk problem, som er den hyppigste årsag til handicap hos unge voksne. Træthed, smerter, spasticitet, muskelsvaghed, depression samt balance- og gangforstyrrelser er blandt symptomerne på MS. Balanceforstyrrelser og fald forårsaget af dem er de hyppigste problemer, som resulterer i invaliditet hos MS-patienter, hvor 75 % af alle patienter bliver ramt i løbet af sygdomsforløbet. Når man ser på tidligere undersøgelser udført af fysioterapi og rehabiliteringspraksis i lyset af balanceforstyrrelser og andre relaterede problemer, som MS-patienter står over for, kan det være, at der anvendes forskellige fysioterapeutiske tilgange med varierende opfølgningstider og i form af hospitalssessioner, hjem. sessioner eller gruppetræning. Holdnings- og balanceproblemer hos MS-patienter forsøges løst gennem langvarige behandlingsforløb med traditionelle fysioterapimetoder, hvor der observeres mindre patientdeltagelse. Træthed, psykisk svækkelse og utilstrækkelig motivation er andre aspekter, som påvirker behandlingens succes, og som skal behandles hos MS-patienter. I modsætning til traditionelle fysioterapimetoder anvendt i form af langvarige behandlingssessioner, er teknologistøttede rehabiliteringstilgange dukket op i de senere år. Det kan ses, at forskellige systemer er begyndt at blive anvendt i fysioterapien af ​​mange kroniske sygdomme, enten alene eller i selskab med traditionelle metoder. Selvom den kliniske brug af disse systemer er ved at blive udbredt, er der visse huller med hensyn til systemernes virkninger, komparative fordele eller omkostningseffektivitet. Med dette in mente er formålet med denne undersøgelse at undersøge og sammenligne virkningerne af 'Nintendo Wii Fit' og 'Balance Trainer', som to af de teknologiske metoder med terapeutisk effekt, som er begyndt at blive brugt til forskellige diagnosegrupper i de seneste år. år, om balance- og kropsholdningsparametre for MS-patienter, med det ultimative mål at introducere et helt nyt synspunkt til traditionelle fysioterapi- og rehabiliteringsstudier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Deltagere, der var ambulerende og frivillige til at deltage i undersøgelsen, i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald eller forværring i de sidste 3 måneder, med en EDSS mellem 2,5-6 og i alderen mellem 25 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktivitet mere end 150 minutter om ugen, var gravid, havde sløret syn, havde psykiatriske problemer eller alvorlig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nintendo Wii Fit
Deltagerne i Nintendo Wii-gruppen blev inkluderet i et træningsprogram, der bestod af 16 individuelle PT-sessioner (to 60-minutters sessioner/uge), som var forberedt til at forbedre balancen. Hver session startede med 10 minutters cykelarbejde uden modstand til opvarmning.
Nintendo Wii Fit' træningsprotokol bestod af 'Penguin Slide', 'Table Tilt', 'Ski Slalom', 'Heading' og 'Balance Bubble' spil, der var valgt fra Wii Fit Plus balancespilsektionen
Eksperimentel: Balance træner
Deltagerne i Balance Trainer-gruppen blev inkluderet i et træningsprogram, der bestod af 16 individuelle PT-superviserede sessioner (to 60-minutters sessioner/uge), som var forberedt til at forbedre balancen. Hver session startede med 10 minutters cykelarbejde uden modstand til opvarmning.
Balance Trainer' træningsprotokol bestod af 'Collect Apples', 'Outline', 'Paddle War' og 'Evaluation of Movement' spil, som var inkluderet i enhedssoftwaren og tillod patienterne at lave balanceøvelser i forskellige retninger.
Ingen indgriben: Styring
Patienter i 'Gruppe III-kontrolgruppe' blev inkluderet på ventelisten indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.
Berg Balance Scale er en 56-punkts skala designet til at måle balance blandt ældre mennesker ved vurdering af funktionelle opgaver. Dets samtidige gyldighed er blevet fastslået for personer med multipel sklerose. Berg Balance Scale er en fempunkts ordinalskala og består af 14 balanceaktiviteter. Hver aktivitet scores mellem 0-4 og højere totalscore, hvilket indikerer mindre svækket balance. 45-56=uafhængig, 21-44=assisteret gang, 0-20=afhængig.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.
Patientens mobilitet, der kræver både statisk og dynamisk balance, blev vurderet ved Timed up and go-test, som måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen. En længere færdiggørelsestid indikerer en højere risiko for at falde.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.
Patienterne blev instrueret i at gå en 30 m korridor i 6 minutter, og den tilbagelagte distance efter 6 minutter (6MWD) blev registreret.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.
Træthedsskalaen er et selvadministreret spørgeskema med ni punkter, der vurderer træthedsniveauet i daglige funktioner hos MS-patienter. Punkterne scores på en 7-trins skala med 1=helt uenig og 7=helt enig. Minimumsscore=9 og maksimumscore=63. Højere træthedssværhedsskala-score indikerer større sværhedsgrad af træthed.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention blev vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Nintendo Wii Fit Balance øvelser

Abonner