Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных методов виртуальной реальности у пациентов с рассеянным склерозом

12 февраля 2018 г. обновлено: Yonca Zenginler, Biruni University

Сравнение эффектов двух разных методов лечения виртуальной реальностью у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование

Являясь хроническим аутоиммунным воспалительным заболеванием центральной нервной системы, рассеянный склероз (РС) представляет собой неврологическую проблему, которая является наиболее частой причиной инвалидности у молодых людей. Усталость, боль, спастичность, мышечная слабость, депрессия, а также нарушение равновесия и походки являются одними из симптомов рассеянного склероза. Нарушения равновесия и вызванные ими падения являются наиболее частыми проблемами, приводящими к инвалидизации больных РС, причем в течение болезни страдают 75% всех больных. При рассмотрении предыдущих исследований, проведенных в области физиотерапевтических и реабилитационных практик в свете нарушений равновесия и других связанных с ними проблем, с которыми сталкиваются больные РС, может оказаться, что различные физиотерапевтические подходы применяются с различными сроками наблюдения и в виде сеансов в стационаре, на дому. занятий или групповых занятий. Проблемы с осанкой и равновесием у пациентов с РС пытаются решить с помощью длительных лечебных сеансов с использованием традиционных методов физиотерапии, при которых наблюдается меньшее участие пациентов. Усталость, психологические нарушения и недостаточная мотивация — другие аспекты, влияющие на успех лечения и требующие внимания у пациентов с РС. В отличие от традиционных методов физиотерапии, применяемых в виде длительных лечебных сеансов, в последние годы появились подходы к реабилитации с использованием технологий. Можно видеть, что в физиотерапии многих хронических заболеваний стали применяться различные системы, либо отдельно, либо в сочетании с традиционными методами. Несмотря на то, что клиническое использование этих систем становится широко распространенным, существуют определенные пробелы с точки зрения воздействия систем, сравнительных преимуществ или экономической эффективности. Имея это в виду, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить и сравнить воздействие «Nintendo Wii Fit» и «тренажёра равновесия» как двух технологических методов с терапевтическим воздействием, которые в последнее время начали использоваться для различных диагностических групп. лет, на параметры равновесия и осанки пациентов с РС, с конечной целью представить совершенно новую точку зрения на традиционные физиотерапевтические и реабилитационные исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • . Участники, которые находились амбулаторно и добровольно участвовали в исследовании, в стабильной фазе заболевания, без рецидивов или ухудшения за последние 3 месяца, с EDSS от 2,5 до 6 и в возрасте от 25 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • физическая активность более 150 минут в неделю, беременность, нарушение зрения, психические расстройства или серьезные когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нинтендо Wii Fit
Участники группы Nintendo Wii были включены в программу упражнений, состоящую из 16 индивидуальных занятий под контролем физиотерапевта (два занятия по 60 минут в неделю), которые были подготовлены для улучшения равновесия. Каждое занятие начиналось с 10-минутной работы на велосипеде без сопротивления для разминки.
Протокол обучения Nintendo Wii Fit состоял из игр «Penguin Slide», «Table Tilt», «Slial Slalom», «Heading» и «Balance Bubble», которые были выбраны из раздела игр Wii Fit Plus.
Экспериментальный: Тренер по балансу
Участники группы Balance Trainer были включены в программу упражнений, состоящую из 16 индивидуальных занятий под наблюдением PT (два занятия по 60 минут в неделю), которые были подготовлены для улучшения равновесия. Каждое занятие начиналось с 10-минутной работы на велосипеде без сопротивления для разминки.
Протокол обучения Balance Trainer состоял из игр «Собери яблоки», «Контур», «Война весла» и «Оценка движения», которые были включены в программное обеспечение устройства и позволяли пациентам выполнять упражнения на равновесие в разных направлениях.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты «группы III-контроль» были включены в лист ожидания до окончания исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала баланса Берга представляет собой 56-балльную шкалу, предназначенную для измерения баланса у пожилых людей путем оценки функциональных задач. Его одновременная валидность была установлена ​​для людей с рассеянным склерозом. Шкала баланса Берга представляет собой пятибалльную порядковую шкалу, состоящую из 14 балансовых действий. Каждое действие оценивается между 0-4 и более высокими общими баллами, что указывает на меньшее нарушение баланса. 45–56 = самостоятельный, 21–44 = ходьба с помощью, 0–20 = зависимый.
Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Подвижность пациента, требующая как статического, так и динамического равновесия, оценивалась с помощью теста Timed up and go, который измеряет время в секундах, необходимое для того, чтобы встать со стандартного стула, пройти 3 м, повернуться на 180 градусов, вернуться назад и снова сесть. Более длительное время завершения указывает на более высокий риск падения.
Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Пациентов проинструктировали пройти 30-метровый коридор в течение 6 минут, и расстояние, пройденное через 6 минут (6MWD), регистрировали.
Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала тяжести утомления представляет собой опросник из девяти пунктов, который самостоятельно заполняется и оценивает уровень утомляемости в повседневных функциях пациентов с РС. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. Минимальный балл=9 и максимальный балл=63. Более высокие баллы по шкале тяжести утомления указывают на большую степень утомления.
Были оценены изменения между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения на баланс Nintendo Wii Fit

Подписаться