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가수의 비타민 B12 치료 효과

2019년 4월 5일 업데이트: Michael Johns, University of Southern California

가수의 비타민 B12 치료 - 효과 평가 예비 파일럿 연구

이 연구에서 연구자들은 비타민 B12 치료가 음성 기능에 유익한 효과를 나타내는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 만약 그렇다면, 그들은 비타민 B12 치료와 연구 참가자의 일반적인 웰빙 사이의 관계를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관의 경험을 통해 그들은 가수와 성악 전문가 사이에서 코발라민 치료가 음성에 도움이 된다는 공통된 믿음이 있음을 관찰했습니다. 결과적으로 일부 가수와 성악가는 보컬 성능을 향상시키기 위해 코발라민 주사를 요구하는 경향이 있습니다. 그러나 비타민 B12 결핍이나 치료가 음성 수행에 미치는 영향을 설명하는 이전 보고서는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Keck Medicine of USC - Downtown Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 현재 노래를 부르고 있는 현역 가수
  • 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
  • 정보에 입각한 동의서를 작성하고 서명했습니다.

제외 기준:

  • 알려진 비타민 B12 결핍
  • 활성 또는 최근 비타민 B12 치료(피험자는 최소 4주 동안 비타민 B12 치료를 받지 않아야 함)
  • 알려진 모든 출혈 장애
  • 모든 알려진 후두 병리
  • 연구 기간 동안 새로운 치료, 경구/비경구 항응고제, 보충제 또는 약물을 시작할 계획
  • 3개의 음성 평가 설문지 모두에서 최고 10백분위수 이상의 점수를 받은 사람은 첫 번째 주입 전에 연구에서 제외됩니다(즉, 음성 피로 지수(VFI)에서 7점 이하, 쉽게 노래하는 능력 평가(EASE), 노래하는 목소리 핸디캡 인덱스 10(SVHI-10)에서 4 이하)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시아노코발라민
비타민 B12 1,000mg 1회
의약품: 시아노코발라민
1,000mg, 1회
다른 이름들:
  • 비타민 B12
위약 비교기: 위약
생리식염수(0.9% 염화나트륨), 1회
의약품: 위약
0.9% 염화나트륨, 1회
다른 이름들:
  • 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉽게 노래하는 능력 평가(EASE) - 변경
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
1 = 전혀 아님, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 매우 심함
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
성악 핸디캡 인덱스-10(SVHI-10) - 변경
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
0=전혀 없다, 1=거의 없다, 2=가끔, 3=거의 항상, 4=항상
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
0-10 VAS(Visual Analog Scale) - 변경
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
척도는 "당신의 목소리가 지금 당신이 해야 할 일을 할 것이라고 얼마나 확신하십니까?"라고 묻습니다. 0 = 전혀 자신 없음, 10 = 매우 자신 있음
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
성대 부기(Bastian et al., 2009) - 변화
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
생일 축하해, 스타카토, 트릴; 1 = 나쁨, 5 = 보통, 10 = 우수
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
음성 피로 지수(VFI) - 변경
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
0=전혀 없다, 1=거의 없다, 2=가끔, 3=거의 항상, 4=항상
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS) - 변경
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
1 = 전혀 아님, 5 = 매우 심함
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
우울증에 대한 환자 건강 설문지-9 - 변경
기간: 기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주
0 = 전혀 아님, 3 = 매우 심함
기준선, 주입 후 1시간, 주입 후 3시간, 주입 후 24시간, 주입 후 72시간, 주입 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 연구 책임자: Hagit Shoffel-Havakuk, MD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APP-16-06647

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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