Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B12-vitamiinihoidon vaikutukset Singersissä

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Michael Johns, University of Southern California

B12-vitamiinihoito laulajilla – Vaikutusten arviointi Tutkiva pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko B12-vitamiinihoidolla suotuisa vaikutus äänen suorituskykyyn. Jos on, he haluavat selvittää B12-vitamiinihoidon ja tutkimukseen osallistujan yleisen hyvinvoinnin välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden kokemuksen perusteella he ovat havainneet, että laulajien ja äänialan ammattilaisten keskuudessa on yleinen käsitys, että kobalamiinihoidosta on äänietuja. Tästä syystä jotkut laulajat ja äänialan ammattilaiset pyytävät kobalamiiniruiskeita parantaakseen laulusuoritustaan. Aiempia raportteja ei kuitenkaan ole havainnollistettu B12-vitamiinin puutteen tai hoidon vaikutuksista äänen suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Keck Medicine of USC - Downtown Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Aktiivinen laulaja, joka laulaa tällä hetkellä
  • Haluaa ja pystyä täyttämään opintojen vaatimukset
  • Täytetty ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu B12-vitamiinin puutos
  • Aktiivinen tai äskettäin saanut B12-vitamiinihoitoa (potilas ei saa saada B12-vitamiinihoitoa vähintään 4 viikkoon)
  • Mikä tahansa tunnettu verenvuotohäiriö
  • Mikä tahansa tunnettu kurkunpään patologia
  • Suunnittelee uuden hoidon, suun/parenteraalisen antikoagulantin, lisäravinteen tai lääkkeen aloittamista tutkimusjakson aikana
  • Kaikkien kolmen äänenarviointikyselyn suorituskyvyn korkeimman 10 prosenttipisteen ylittävät pisteet poistetaan tutkimuksesta ennen ensimmäistä injektiota (ts. ääniväsymysindeksissä (VFI) alle tai yhtä suuri kuin 7), enintään 6 tuumaa Arviointi kyvystä laulaa helposti (EASE) ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 4 lauluäänen tasoitusindeksissä 10 (SVHI-10)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syanokobalamiini
B12-vitamiini, 1000 mg, Kerran
Lääke: Syanokobalamiini
1000 mg, kerran
Muut nimet:
  • B12-vitamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos (0,9 % natriumkloridi), kerran
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridia, kerran
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi kyvystä laulaa helposti (EASE) - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
1 = ei ollenkaan, 2 = lievästi, 3 = kohtalaisesti, 4 = erittäin
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
Singing Voice Handicap Index-10 (SVHI-10) - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = melkein aina, 4 = aina
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
0-10 Visual Analog Scale (VAS) - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
Vaaka kysyy: "Kuinka varma olet siitä, että äänesi tekee sen, mitä tarvitset juuri nyt?"; 0 = En ollenkaan itsevarma, 10 = erittäin itsevarma
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
Vocal Fold Swelling (Bastian et al., 2009) - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
Hyvää syntymäpäivää, Staccato, Trill; 1 = huono, 5 = keskimäärin, 10 = erinomainen
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
Äänen väsymisindeksi (VFI) - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = melkein aina, 4 = aina
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
Potilaiden terveyskysely - 9 masennukseen - Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen
0 = Ei ollenkaan, 3 = Erittäin
Lähtötilanne, 1 h injektion jälkeen, 3 h injektion jälkeen, 24 h injektion jälkeen, 72 h injektion jälkeen, 1 viikko injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hagit Shoffel-Havakuk, MD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP-16-06647

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B12-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa