- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03437954
편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 후 소아의 수술 후 식이요법 결과
2019년 3월 8일 업데이트: Georgetown University
이 연구는 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 후 환자의 회복을 돕기 위해 어떤 식단 권장 사항이 가장 좋은지 알려지지 않았기 때문에 수행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 편도선/아데노이드 수술 후 식이요법이 출혈, 통증 및 구강 섭취에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 후 환자의 회복을 돕는 가장 좋은 식이 권장 사항은 알려져 있지 않습니다.
전통적인 치료 표준은 환자가 수술 후 부드러운 식사로 제한하도록 권장하는 것입니다.
그러나 조사관은 환자가 제한이 없는 식단을 섭취하도록 허용하면 이점이 있을 수 있다고 생각합니다.
이 연구에서 조사관은 현재 표준 치료 대 비제한 식이를 비교할 것입니다.
이 연구의 목적은 편도선/아데노이드 수술 후 식이요법이 출혈, 통증 및 구강 섭취에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
-
연락하다:
- Earl Harley, MD
- 전화번호: 202-444-8186
- 이메일: harleye@georgetown.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 3-12세 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 소프트 다이어트
|
환자는 우리 기관에서 10일 동안 부드러운 음식으로 구성된 표준 편도선 절제술 후 식이요법을 따르거나 수술 후 제한되지 않은 식이요법 그룹에 무작위로 배정됩니다.
|
|
다른: 제한 없는 식단
|
환자는 우리 기관에서 10일 동안 부드러운 음식으로 구성된 표준 편도선 절제술 후 식이요법을 따르거나 수술 후 제한되지 않은 식이요법 그룹에 무작위로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 수술 시간부터 수술 후 10일까지.
|
환자 또는 환자 간병인이 당직 레지던트 또는 수술 후 예약 시 보고한 혈액이 섞인 가래 또는 객혈; 신체 검사에서 객관적으로 관찰되는 편도선 바닥의 혈전 또는 출혈.
|
수술 시간부터 수술 후 10일까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 수술 시간부터 수술 후 10일까지.
|
검증된 Wong Baker FACES 통증 척도를 사용하여 각 수술 후 통증에 대한 환자 또는 환자 간병인 보고서.
|
수술 시간부터 수술 후 10일까지.
|
|
정상적인 활동에서 놓친 일수
기간: 수술 시간부터 수술 후 10일까지.
|
환자 또는 환자 간병인은 수술 후 방문 시 기록된 대로 정상적인 활동을 하지 않고 보낸 일수를 보고했습니다.
|
수술 시간부터 수술 후 10일까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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