A posztoperatív diéta következményei gyermekeknél mandula- és adenoidektómia után
2019. március 8. frissítette: Georgetown University
Ezt a kutatást azért végzik, mert nem ismert, hogy mely étrendi ajánlások a legjobbak a mandula- és/vagy adenoidektómia utáni gyógyuláshoz.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mandula/adenoid műtét utáni étrend hogyan befolyásolja a vérzést, a fájdalmat és a szájon át történő bevitelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nem ismert, hogy mely étrendi ajánlások a legjobbak a betegek felépülésének elősegítésére mandula- és/vagy adenoidektómia után.
Az ellátás hagyományos standardja az, hogy a betegeket a műtét után lágy étrendre kell korlátozni.
A kutatók azonban úgy vélik, hogy előnyökkel járhat, ha a betegek korlátozásoktól mentes étrendet fogyaszthatnak.
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a jelenlegi gondozási színvonalat egy nem korlátozott étrenddel.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mandula/adenoid műtét utáni étrend hogyan befolyásolja a vérzést, a fájdalmat és a szájon át történő bevitelt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Toborzás
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Earl Harley, MD
- Telefonszám: 202-444-8186
- E-mail: harleye@georgetown.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-12 éves betegek, akik mandula- és/vagy adenoidektómián esnek át.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szabványos lágy diéta
|
Intézményünkben a mandulaműtét utáni szokásos, 10 napon át lágy ételekből álló étrendet követik a betegek, vagy műtét után a nem korlátozott diétás csoportba kerülnek.
|
|
Egyéb: Korlátlan étrend
|
Intézményünkben a mandulaműtét utáni szokásos, 10 napon át lágy ételekből álló étrendet követik a betegek, vagy műtét után a nem korlátozott diétás csoportba kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés
Időkeret: A műtéttől a posztoperatív 10. napig.
|
Vérszínû köpet vagy vérzés, amelyet a beteg vagy a beteggondozó jelentett az ügyeletes rezidensnek vagy a mûtét utáni megbeszélésen; vérrög vagy vérzés a mandulaágyból objektíven megfigyelt fizikális vizsgálat során.
|
A műtéttől a posztoperatív 10. napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: A műtéttől a posztoperatív 10. napig.
|
A páciens vagy a beteggondozó minden műtét utáni napon fájdalomról számol be, a validált Wong Baker FACES fájdalomskálával.
|
A műtéttől a posztoperatív 10. napig.
|
|
A normál tevékenységből kimaradt napok
Időkeret: A műtéttől a posztoperatív 10. napig.
|
A beteg vagy a beteggondozó beszámolt a normál tevékenységtől távol töltött napok számáról a műtét utáni vizit alkalmával.
|
A műtéttől a posztoperatív 10. napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Georgetown_Univeristy_MC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .