扁桃体切除术和腺样体切除术后儿童术后饮食的结果
2019年3月8日 更新者：Georgetown University
正在进行这项研究是因为尚不清楚哪些饮食建议最能帮助患者在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后康复。
本研究的目的是确定扁桃体/腺样体手术后的饮食如何影响出血、疼痛和进食。
研究概览
详细说明
目前尚不清楚哪些饮食建议最能帮助患者在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后恢复。
传统的护理标准是建议患者在术后仅限于软食。
然而，研究人员认为，让患者吃无限制饮食可能会有好处。
在这项研究中，研究人员将比较当前的护理标准与非限制饮食。
本研究的目的是确定扁桃体/腺样体手术后的饮食如何影响出血、疼痛和进食。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- MedStar Georgetown University Hospital
-
接触：
- Earl Harley, MD
- 电话号码：202-444-8186
- 邮箱：harleye@georgetown.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的 3-12 岁患者。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：标准软食
|
患者将被随机分配到我们机构的标准扁桃体切除术后饮食，其中包括为期十天的软食，或者在手术后进入非限制饮食组。
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|
其他：不受限制的饮食
|
患者将被随机分配到我们机构的标准扁桃体切除术后饮食，其中包括为期十天的软食，或者在手术后进入非限制饮食组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流血的
大体时间：从手术时间到术后第 10 天。
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患者或患者护理人员向值班住院医师或术后预约报告的带血痰或咯血；体格检查客观观察到扁桃体床有血块或出血。
|
从手术时间到术后第 10 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：从手术时间到术后第 10 天。
|
患者或患者护理人员使用经过验证的 Wong Baker FACES 疼痛量表报告术后每一天的疼痛。
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从手术时间到术后第 10 天。
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|
错过正常活动的天数
大体时间：从手术时间到术后第 10 天。
|
患者或患者护理人员报告了术后缺席正常活动的天数。
|
从手术时间到术后第 10 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Earl Harley, MD、MedStar Georgetown University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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