Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pooperační diety u dětí po tonzilektomii a adenoidektomii

8. března 2019 aktualizováno: Georgetown University
Tento výzkum se provádí, protože není známo, která dietní doporučení jsou nejlepší, aby pomohla pacientům zotavit se po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii. Účelem této studie je zjistit, jak strava po operaci mandlí/adenoidů ovlivňuje krvácení, bolest a perorální příjem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době není známo, která dietní doporučení jsou nejlepší, aby pomohla pacientům zotavit se po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii. Tradičním standardem péče je doporučit, aby pacienti byli po operaci omezeni na měkkou stravu. Vyšetřovatelé se však domnívají, že může být přínosem umožnit pacientům jíst bez omezení dietu. V této studii budou výzkumníci porovnávat současný standard péče s neomezenou dietou. Účelem této studie je zjistit, jak strava po operaci mandlí/adenoidů ovlivňuje krvácení, bolest a perorální příjem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 3-12 let podstupující tonzilektomii a/nebo adenoidektomii.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní měkká strava
Jiný: Úprava stravy
Pacienti budou randomizováni k dodržování standardní diety po tonzilektomii v našem ústavu, která se skládá z měkkých potravin po dobu deseti dnů, nebo budou po operaci ve skupině s neomezenou dietou.
Jiný: Neomezená dieta
Jiný: Úprava stravy
Pacienti budou randomizováni k dodržování standardní diety po tonzilektomii v našem ústavu, která se skládá z měkkých potravin po dobu deseti dnů, nebo budou po operaci ve skupině s neomezenou dietou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácející
Časové okno: Od operace až po pooperační den 10.
Krví zabarvené sputum nebo hemoptýza hlášená pacientem nebo ošetřovatelem pacienta na zavolání rezidentovi nebo při pooperační schůzce; krevní sraženina nebo krvácení z lůžka mandlí pozorované objektivně při fyzikálním vyšetření.
Od operace až po pooperační den 10.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Od operace až po pooperační den 10.
Pacient nebo jeho ošetřovatel hlásí bolest každý pooperační den pomocí ověřené Wong Baker FACES stupnice bolesti.
Od operace až po pooperační den 10.
Dny vynechané z běžné činnosti
Časové okno: Od operace až po pooperační den 10.
Pacient nebo poskytovatel péče o pacienta uvedl počet dní strávených mimo normální aktivitu, jak bylo zaznamenáno při pooperační návštěvě.
Od operace až po pooperační den 10.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Georgetown_Univeristy_MC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úprava stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit