Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af postoperativ diæt hos børn efter tonsillektomi og adenoidektomi

8. marts 2019 opdateret af: Georgetown University
Denne forskning udføres, fordi det ikke vides, hvilke kostanbefalinger der er bedst til at hjælpe patienter med at komme sig efter en tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan diæt efter tonsil/adenoidkirurgi påvirker blødning, smerte og oralt indtag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket vides det ikke, hvilke kostanbefalinger der er bedst til at hjælpe patienter med at komme sig efter en tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Traditionel standard for pleje er at anbefale, at patienter begrænses til en blød diæt postoperativt. Efterforskerne mener dog, at der kan være fordele ved at tillade patienter at spise en begrænsningsfri diæt. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den nuværende plejestandard versus en ikke-begrænset diæt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan diæt efter tonsil/adenoidkirurgi påvirker blødning, smerte og oralt indtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 3-12 år, der gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard blød diæt
Andet: Kostændring
Patienter vil blive randomiseret til at følge standard diæten efter tonsillektomi på vores institution, som består af bløde fødevarer i ti dage, eller vil være i den ubegrænsede diætgruppe efter operationen.
Andet: Ubegrænset diæt
Andet: Kostændring
Patienter vil blive randomiseret til at følge standard diæten efter tonsillektomi på vores institution, som består af bløde fødevarer i ti dage, eller vil være i den ubegrænsede diætgruppe efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til postoperativ dag 10.
Blodfarvet sputum eller hæmoptyse rapporteret af patient eller patientplejer til vagtbeboer eller ved postoperativ aftale; blodprop eller blødning fra tonsilleje observeret objektivt ved fysisk undersøgelse.
Fra operationstidspunktet til postoperativ dag 10.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til postoperativ dag 10.
Patient eller patientplejer rapporterer om smerte på hver postoperativ dag ved hjælp af en valideret Wong Baker FACES smerteskala.
Fra operationstidspunktet til postoperativ dag 10.
Dage savnet fra normal aktivitet
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til postoperativ dag 10.
Patient eller patientplejer rapporterede antal dage tilbragt fraværende fra normal aktivitet som noteret ved postoperativ besøg.
Fra operationstidspunktet til postoperativ dag 10.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Efterforskere

  • Studieleder: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Georgetown_Univeristy_MC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Kliniske forsøg med Kostændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner