Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты послеоперационной диеты у детей после тонзиллэктомии и аденоидэктомии

8 марта 2019 г. обновлено: Georgetown University
Это исследование проводится, потому что неизвестно, какие диетические рекомендации лучше всего помогают пациентам восстановиться после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии. Целью этого исследования является определение того, как диета после операции на миндалинах/аденоидах влияет на кровотечение, боль и пероральный прием пищи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время неизвестно, какие диетические рекомендации лучше всего помогают пациентам восстановиться после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии. Традиционным стандартом лечения является рекомендация пациентам после операции ограничиваться легкой диетой. Тем не менее, исследователи считают, что может быть полезно разрешить пациентам придерживаться диеты без ограничений. В этом исследовании исследователи будут сравнивать текущий стандарт лечения с неограниченным питанием. Целью этого исследования является определение того, как диета после операции на миндалинах/аденоидах влияет на кровотечение, боль и пероральный прием пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Контакт:
          • Earl Harley, MD
          • Номер телефона: 202-444-8186
          • Электронная почта: harleye@georgetown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 3-12 лет, перенесшие тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартная мягкая диета
Другой: Модификация диеты
Пациенты будут рандомизированы для соблюдения стандартной диеты после тонзиллэктомии в нашем учреждении, которая состоит из мягких продуктов в течение десяти дней, или будут в группе без ограничений диеты после операции.
Другой: Неограниченная диета
Другой: Модификация диеты
Пациенты будут рандомизированы для соблюдения стандартной диеты после тонзиллэктомии в нашем учреждении, которая состоит из мягких продуктов в течение десяти дней, или будут в группе без ограничений диеты после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: С момента операции до 10-го дня послеоперационного периода.
Мокрота с примесью крови или кровохарканье, о которых сообщил пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом, дежурному по вызову или на приеме после операции; сгусток крови или кровотечение из ложа миндалины, наблюдаемые объективно при медицинском осмотре.
С момента операции до 10-го дня послеоперационного периода.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: С момента операции до 10-го дня послеоперационного периода.
Пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом, сообщают о боли в каждый послеоперационный день с использованием утвержденной шкалы боли Wong Baker FACES.
С момента операции до 10-го дня послеоперационного периода.
Пропущенные дни нормальной деятельности
Временное ограничение: С момента операции до 10-го дня послеоперационного периода.
Пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом, сообщали о количестве дней, в течение которых они не занимались нормальной деятельностью, как это было отмечено во время послеоперационного визита.
С момента операции до 10-го дня послеоперационного периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Georgetown_Univeristy_MC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться