Leikkauksen jälkeisen ruokavalion tulokset nielurisojen ja adenoidin poiston jälkeen
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Georgetown University
Tätä tutkimusta tehdään, koska ei tiedetä, mitkä ruokavaliosuositukset ovat parhaita auttamaan potilaita toipumaan nielurisojen ja/tai adenoidektomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka nielurisojen/adenoidileikkauksen jälkeinen ruokavalio vaikuttaa verenvuotoon, kipuun ja suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä ruokavaliosuositukset ovat parhaita auttamaan potilaita toipumaan nielurisa- ja/tai adenoidektomian jälkeen.
Perinteinen hoitostandardi on suositella potilaiden rajoittamista pehmeään ruokavalioon leikkauksen jälkeen.
Tutkijat uskovat kuitenkin, että potilaiden sallimisesta syödä rajoituksetonta ruokavaliota voi olla hyötyä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat nykyistä hoitotasoa rajoittamattomaan ruokavalioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka nielurisojen/adenoidileikkauksen jälkeinen ruokavalio vaikuttaa verenvuotoon, kipuun ja suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Earl Harley, MD
- Puhelinnumero: 202-444-8186
- Sähköposti: harleye@georgetown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–12-vuotiaat potilaat, joille tehdään nielurisa- ja/tai adenoidektomia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali pehmeä ruokavalio
|
Potilaat satunnaistetaan noudattamaan laitoksessamme normaalia nielurisojen poiston jälkeistä ruokavaliota, joka koostuu pehmeistä ruoista kymmenen päivän ajan, tai he ovat leikkauksen jälkeen rajoittamattomassa ruokavaliossa.
|
|
Muut: Rajoittamaton ruokavalio
|
Potilaat satunnaistetaan noudattamaan laitoksessamme normaalia nielurisojen poiston jälkeistä ruokavaliota, joka koostuu pehmeistä ruoista kymmenen päivän ajan, tai he ovat leikkauksen jälkeen rajoittamattomassa ruokavaliossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan tai potilaan hoitajan ilmoittama verenvärinen yskös tai hemoptysis päivystävälle henkilölle tai leikkauksen jälkeen; veritulppa tai verenvuoto nielurisasta havaittiin objektiivisesti fyysisessä tarkastuksessa.
|
Leikkauksesta 10. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan tai potilaan hoitajan raportti kivusta jokaisena leikkauksen jälkeisenä päivänä käyttäen validoitua Wong Baker FACES -kipuasteikkoa.
|
Leikkauksesta 10. päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Päiviä puuttui normaalista toiminnasta
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Potilas tai potilaan hoitaja ilmoitti leikkauksen jälkeisen käynnin perusteella poissaolopäivien lukumäärän normaalista toiminnasta.
|
Leikkauksesta 10. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Georgetown_Univeristy_MC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .