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Resultados da dieta pós-operatória em crianças após amigdalectomia e adenoidectomia

8 de março de 2019 atualizado por: Georgetown University
Esta pesquisa está sendo realizada porque não se sabe quais recomendações dietéticas são as melhores para ajudar os pacientes a se recuperarem após uma amigdalectomia e/ou adenoidectomia. O objetivo deste estudo é determinar como a dieta após a cirurgia de amígdalas/adenoides afeta o sangramento, a dor e a ingestão oral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, não se sabe quais recomendações dietéticas são as melhores para ajudar os pacientes a se recuperarem após amigdalectomia e/ou adenoidectomia. O padrão tradicional de tratamento é recomendar que os pacientes sejam restritos a uma dieta pastosa no pós-operatório. No entanto, os pesquisadores acreditam que pode haver benefício em permitir que os pacientes comam uma dieta livre de restrições. Neste estudo, os investigadores compararão o padrão atual de tratamento com uma dieta sem restrições. O objetivo deste estudo é determinar como a dieta após a cirurgia de amígdalas/adenoides afeta o sangramento, a dor e a ingestão oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 3 a 12 anos submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta macia padrão
Outro: Modificação da dieta
Os pacientes serão randomizados para seguir a dieta pós-amigdalectomia padrão em nossa instituição, que consiste em alimentos moles por dez dias, ou farão parte do grupo de dieta sem restrição após a cirurgia.
Outro: Dieta sem restrições
Outro: Modificação da dieta
Os pacientes serão randomizados para seguir a dieta pós-amigdalectomia padrão em nossa instituição, que consiste em alimentos moles por dez dias, ou farão parte do grupo de dieta sem restrição após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.
Escarro tingido de sangue ou hemoptise relatado pelo paciente ou cuidador do paciente ao residente de plantão ou na consulta pós-operatória; coágulo de sangue ou sangramento do leito da amígdala observado objetivamente no exame físico.
Desde o momento da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.
Relato de dor do paciente ou cuidador do paciente em cada dia pós-operatório usando uma escala de dor validada Wong Baker FACES.
Desde o momento da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.
Dias perdidos da atividade normal
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.
O paciente ou cuidador do paciente relatou o número de dias passados ​​ausentes das atividades normais, conforme observado na visita pós-operatória.
Desde o momento da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgetown University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Georgetown_Univeristy_MC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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