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Ergebnisse der postoperativen Ernährung bei Kindern nach Tonsillektomie und Adenoidektomie

8. März 2019 aktualisiert von: Georgetown University
Diese Forschung wird durchgeführt, da nicht bekannt ist, welche Ernährungsempfehlungen Patienten am besten bei der Genesung nach einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterstützen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Ernährung nach einer Mandel-/Adenoidoperation auf Blutungen, Schmerzen und orale Aufnahme auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist nicht bekannt, welche Ernährungsempfehlungen Patienten am besten bei der Genesung nach einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterstützen. Der traditionelle Standard der Versorgung besteht darin, den Patienten zu empfehlen, sich postoperativ auf weiche Kost zu beschränken. Die Forscher glauben jedoch, dass es von Vorteil sein könnte, Patienten eine restriktionsfreie Ernährung zu ermöglichen. In dieser Studie vergleichen die Forscher den aktuellen Pflegestandard mit einer uneingeschränkten Diät. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Ernährung nach einer Mandel-/Adenoidoperation auf Blutungen, Schmerzen und orale Aufnahme auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard-Soft-Diät
Sonstiges: Ernährungsumstellung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie die in unserer Einrichtung übliche Post-Tonsillektomie-Diät einhalten, die zehn Tage lang aus weichen Nahrungsmitteln besteht, oder nach der Operation in die Gruppe der uneingeschränkten Diät aufgenommen werden.
Sonstiges: Uneingeschränkte Diät
Sonstiges: Ernährungsumstellung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie die in unserer Einrichtung übliche Post-Tonsillektomie-Diät einhalten, die zehn Tage lang aus weichen Nahrungsmitteln besteht, oder nach der Operation in die Gruppe der uneingeschränkten Diät aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 10. postoperativen Tag.
Blutiger Auswurf oder Hämoptyse, die vom Patienten oder dem Pflegepersonal dem Bereitschaftsdienstmitarbeiter oder bei einem postoperativen Termin gemeldet wurden; Blutgerinnsel oder Blutung aus dem Mandelbett, objektiv bei körperlicher Untersuchung beobachtet.
Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 10. postoperativen Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 10. postoperativen Tag.
Bericht des Patienten oder des Patientenbetreuers über Schmerzen an jedem postoperativen Tag anhand einer validierten Wong Baker FACES-Schmerzskala.
Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 10. postoperativen Tag.
Fehlende Tage bei normaler Aktivität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 10. postoperativen Tag.
Der Patient oder der Betreuer des Patienten gaben die Anzahl der Tage an, die er bei der postoperativen Untersuchung vermerkt hatte und die er von normalen Aktivitäten abwesend war.
Vom Zeitpunkt der Operation bis zum 10. postoperativen Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Ermittler

  • Studienleiter: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Georgetown_Univeristy_MC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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