Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av postoperativ diett hos barn etter tonsillektomi og adenoidektomi

8. mars 2019 oppdatert av: Georgetown University
Denne forskningen gjøres fordi det ikke er kjent hvilke kostholdsanbefalinger som er best for å hjelpe pasienter til å komme seg etter en tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan diett etter tonsil/adenoidkirurgi påvirker blødning, smerte og oralt inntak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ikke kjent hvilke kostholdsanbefalinger som er best for å hjelpe pasienter til å komme seg etter en tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Tradisjonell standard for omsorg er å anbefale at pasienter begrenses til en myk diett postoperativt. Imidlertid mener etterforskerne at det kan være fordeler ved å la pasienter spise en restriksjonsfri diett. I denne studien vil etterforskerne sammenligne gjeldende standard for omsorg verset en ikke-begrenset diett. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan diett etter tonsil/adenoidkirurgi påvirker blødning, smerte og oralt inntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 3-12 år som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard mykt kosthold
Annen: Kostholdsendringer
Pasienter vil bli randomisert til å følge standard diett etter tonsillektomi ved vår institusjon, som består av myk mat i ti dager, eller vil være i den ubegrensede diettgruppen etter operasjonen.
Annen: Ubegrenset diett
Annen: Kostholdsendringer
Pasienter vil bli randomisert til å følge standard diett etter tonsillektomi ved vår institusjon, som består av myk mat i ti dager, eller vil være i den ubegrensede diettgruppen etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: Fra operasjonstidspunktet til postoperativ dag 10.
Blodfarget oppspytt eller hemoptyse rapportert av pasient eller pasientomsorgsperson til vaktbeboer eller ved postoperativ avtale; blodpropp eller blødning fra mandelseng observert objektivt ved fysisk undersøkelse.
Fra operasjonstidspunktet til postoperativ dag 10.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra operasjonstidspunktet til postoperativ dag 10.
Pasient eller pasientomsorgsperson rapporterer om smerte på hver postoperativ dag ved hjelp av en validert Wong Baker FACES smerteskala.
Fra operasjonstidspunktet til postoperativ dag 10.
Dager savnet fra normal aktivitet
Tidsramme: Fra operasjonstidspunktet til postoperativ dag 10.
Pasient eller pasientomsorgsgiver rapporterte antall dager tilbrakt fraværende fra normal aktivitet som angitt ved postoperativ besøk.
Fra operasjonstidspunktet til postoperativ dag 10.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Etterforskere

  • Studieleder: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Georgetown_Univeristy_MC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere