Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats du régime alimentaire postopératoire chez les enfants après une amygdalectomie et une adénoïdectomie

8 mars 2019 mis à jour par: Georgetown University
Cette recherche est en cours car on ne sait pas quelles recommandations diététiques sont les meilleures pour aider les patients à se rétablir après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. Le but de cette étude est de déterminer comment le régime alimentaire après une chirurgie des amygdales/adénoïdes affecte les saignements, la douleur et l'apport oral.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, on ne sait pas quelles recommandations diététiques sont les meilleures pour aider les patients à récupérer après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. La norme de soins traditionnelle consiste à recommander que les patients soient limités à une alimentation molle après l'opération. Cependant, les chercheurs pensent qu'il peut être avantageux de permettre aux patients de suivre un régime sans restriction. Dans cette étude, les enquêteurs compareront la norme actuelle de soins par rapport à un régime sans restriction. Le but de cette étude est de déterminer comment le régime alimentaire après une chirurgie des amygdales/adénoïdes affecte les saignements, la douleur et l'apport oral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 3 à 12 ans subissant une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Alimentation molle standard
Autre: Modification du régime
Les patients seront randomisés pour suivre le régime post-amygdalectomie standard de notre établissement, qui consiste en des aliments mous pendant dix jours, ou seront dans le groupe de régime sans restriction après la chirurgie.
Autre: Régime sans restriction
Autre: Modification du régime
Les patients seront randomisés pour suivre le régime post-amygdalectomie standard de notre établissement, qui consiste en des aliments mous pendant dix jours, ou seront dans le groupe de régime sans restriction après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement
Délai: Du moment de la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 10.
Crachat teinté de sang ou hémoptysie signalé par le patient ou le soignant du patient au résident de garde ou lors d'un rendez-vous postopératoire ; caillot de sang ou saignement du lit des amygdales observé objectivement à l'examen physique.
Du moment de la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 10.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Du moment de la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 10.
Rapport du patient ou du soignant sur la douleur à chaque jour postopératoire à l'aide d'une échelle de douleur Wong Baker FACES validée.
Du moment de la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 10.
Jours manqués d'une activité normale
Délai: Du moment de la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 10.
Le patient ou le soignant a déclaré le nombre de jours passés sans activité normale, comme indiqué lors de la visite postopératoire.
Du moment de la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 10.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Georgetown_Univeristy_MC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner