Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki diety pooperacyjnej u dzieci po wycięciu migdałków i migdałków podniebiennych

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Georgetown University
Badania te są prowadzone, ponieważ nie wiadomo, jakie zalecenia dietetyczne najlepiej pomogą pacjentom w powrocie do zdrowia po wycięciu migdałków i/lub wycięciu migdałków gardłowych. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dieta po operacji migdałków/migdałków gardłowych wpływa na krwawienie, ból i spożycie doustne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie wiadomo, jakie zalecenia dietetyczne najlepiej wspomagają powrót do zdrowia pacjentów po wycięciu migdałków i/lub adenotomii. Tradycyjnym standardem opieki jest zalecenie, aby po operacji pacjenci byli ograniczeni do diety lekkostrawnej. Badacze uważają jednak, że umożliwienie pacjentom spożywania diety bez ograniczeń może przynieść korzyści. W tym badaniu badacze porównają obecny standard opieki z nieograniczoną dietą. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dieta po operacji migdałków/migdałków gardłowych wpływa na krwawienie, ból i spożycie doustne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 3-12 lat poddawani wycięciu migdałków i/lub adenotomii.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa miękka dieta
Inny: Modyfikacja diety
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przestrzegania standardowej diety po wycięciu migdałków w naszej placówce, która składa się z miękkich pokarmów przez dziesięć dni, lub znajdą się w grupie bez ograniczeń dietetycznych po operacji.
Inny: Dieta bez ograniczeń
Inny: Modyfikacja diety
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przestrzegania standardowej diety po wycięciu migdałków w naszej placówce, która składa się z miękkich pokarmów przez dziesięć dni, lub znajdą się w grupie bez ograniczeń dietetycznych po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: Od czasu operacji do dnia pooperacyjnego 10.
Plwocina podbarwiona krwią lub krwioplucie zgłaszane przez pacjenta lub opiekuna pacjenta dyżurującemu rezydentowi lub podczas wizyty pooperacyjnej; zakrzep krwi lub krwawienie z łożyska migdałków obserwowane obiektywnie podczas badania fizykalnego.
Od czasu operacji do dnia pooperacyjnego 10.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Od czasu operacji do dnia pooperacyjnego 10.
Zgłoszenie bólu przez pacjenta lub jego opiekuna w każdym dniu pooperacyjnym przy użyciu zatwierdzonej skali bólu Wong Baker FACES.
Od czasu operacji do dnia pooperacyjnego 10.
Dni pominięte w normalnej aktywności
Ramy czasowe: Od czasu operacji do dnia pooperacyjnego 10.
Pacjent lub opiekun pacjenta zgłosił liczbę dni spędzonych poza normalną aktywnością, jak odnotowano podczas wizyty pooperacyjnej.
Od czasu operacji do dnia pooperacyjnego 10.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Georgetown_Univeristy_MC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj