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Resultados de la dieta posoperatoria en niños después de amigdalectomía y adenoidectomía

8 de marzo de 2019 actualizado por: Georgetown University
Esta investigación se realiza porque no se sabe qué recomendaciones dietéticas son las mejores para ayudar a los pacientes a recuperarse después de una amigdalectomía y/o adenoidectomía. El propósito de este estudio es determinar cómo la dieta después de la cirugía de amígdalas/adenoides afecta el sangrado, el dolor y la ingesta oral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente no se sabe qué recomendaciones dietéticas son mejores para ayudar a los pacientes a recuperarse después de una amigdalectomía y/o adenoidectomía. El estándar de atención tradicional es recomendar que los pacientes se restrinjan a una dieta blanda después de la operación. Sin embargo, los investigadores creen que puede ser beneficioso permitir que los pacientes sigan una dieta libre de restricciones. En este estudio, los investigadores compararán el estándar de atención actual con una dieta no restringida. El propósito de este estudio es determinar cómo la dieta después de la cirugía de amígdalas/adenoides afecta el sangrado, el dolor y la ingesta oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 3 a 12 años sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dieta blanda estándar
Otro: Modificación de la dieta
Los pacientes serán asignados al azar para seguir la dieta estándar posterior a la amigdalectomía en nuestra institución, que consiste en alimentos blandos durante diez días, o estarán en el grupo de dieta no restringida después de la cirugía.
Otro: Dieta no restringida
Otro: Modificación de la dieta
Los pacientes serán asignados al azar para seguir la dieta estándar posterior a la amigdalectomía en nuestra institución, que consiste en alimentos blandos durante diez días, o estarán en el grupo de dieta no restringida después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta el día 10 postoperatorio.
Esputo teñido de sangre o hemoptisis informado por el paciente o el cuidador del paciente al residente de guardia o en la cita posoperatoria; coágulo de sangre o sangrado del lecho amigdalino observado objetivamente en el examen físico.
Desde el momento de la cirugía hasta el día 10 postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta el día 10 postoperatorio.
Informe de dolor del paciente o cuidador del paciente en cada día postoperatorio utilizando una escala de dolor Wong Baker FACES validada.
Desde el momento de la cirugía hasta el día 10 postoperatorio.
Días perdidos de actividad normal
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta el día 10 postoperatorio.
El paciente o el cuidador del paciente informó el número de días que pasó ausente de la actividad normal según lo anotado en la visita postoperatoria.
Desde el momento de la cirugía hasta el día 10 postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Investigadores

  • Director de estudio: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Georgetown_Univeristy_MC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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