Uitkomsten van postoperatief dieet bij kinderen na tonsillectomie en adenoïdectomie
8 maart 2019 bijgewerkt door: Georgetown University
Dit onderzoek wordt gedaan omdat niet bekend is welke voedingsadviezen het beste zijn om patiënten te helpen herstellen na een tonsillectomie en/of adenoïdectomie.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het dieet na een amandel-/adenoïdoperatie de bloeding, pijn en orale inname beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is niet bekend welke voedingsaanbevelingen het beste zijn om patiënten te helpen herstellen na een tonsillectomie en/of adenoïdectomie.
De traditionele zorgstandaard is om aan te bevelen dat patiënten na de operatie worden beperkt tot een zacht dieet.
De onderzoekers zijn echter van mening dat het nuttig kan zijn om patiënten een restrictief dieet te laten volgen.
In deze studie zullen de onderzoekers de huidige zorgstandaard vergelijken met een onbeperkt dieet.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het dieet na een amandel-/adenoïdoperatie de bloeding, pijn en orale inname beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Earl Harley, MD
- Telefoonnummer: 202-444-8186
- E-mail: harleye@georgetown.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 3-12 jaar die een tonsillectomie en/of adenoïdectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard zacht dieet
|
Patiënten zullen gerandomiseerd worden om het standaard post-tonsillectomiedieet te volgen in onze instelling, dat bestaat uit zacht voedsel gedurende tien dagen, of zullen na de operatie in de niet-beperkte dieetgroep terechtkomen.
|
|
Ander: Niet-beperkt dieet
|
Patiënten zullen gerandomiseerd worden om het standaard post-tonsillectomiedieet te volgen in onze instelling, dat bestaat uit zacht voedsel gedurende tien dagen, of zullen na de operatie in de niet-beperkte dieetgroep terechtkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie tot en met postoperatieve dag 10.
|
Bloedsputum of bloedspuwing gemeld door de patiënt of verzorger van de patiënt aan de dienstdoende bewoner of tijdens een postoperatieve afspraak; bloedstolsel of bloeding uit het amandelbed objectief waargenomen bij lichamelijk onderzoek.
|
Vanaf het moment van de operatie tot en met postoperatieve dag 10.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie tot en met postoperatieve dag 10.
|
Rapportage van pijn door patiënt of patiëntverzorger op elke postoperatieve dag met behulp van een gevalideerde Wong Baker FACES-pijnschaal.
|
Vanaf het moment van de operatie tot en met postoperatieve dag 10.
|
|
Dagen gemist van normale activiteit
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie tot en met postoperatieve dag 10.
|
Patiënt of patiëntenverzorger rapporteerde het aantal dagen dat hij afwezig was van normale activiteiten, zoals genoteerd tijdens het postoperatieve bezoek.
|
Vanaf het moment van de operatie tot en met postoperatieve dag 10.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Georgetown_Univeristy_MC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .