Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av postoperativ diet hos barn efter tonsillektomi och adenoidektomi

8 mars 2019 uppdaterad av: Georgetown University
Denna forskning görs eftersom det inte är känt vilka kostrekommendationer som är bäst för att hjälpa patienter att återhämta sig efter en tonsillektomi och/eller adenoidektomi. Syftet med denna studie är att fastställa hur diet efter tonsill/adenoidkirurgi påverkar blödning, smärta och oralt intag.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är det inte känt vilka kostrekommendationer som är bäst för att hjälpa patienter att återhämta sig efter en tonsillektomi och/eller adenoidektomi. Traditionell vårdstandard är att rekommendera att patienterna begränsas till en mjuk kost postoperativt. Men utredarna tror att det kan finnas fördelar med att låta patienter äta en restriktionsfri diet. I den här studien kommer utredarna att jämföra den nuvarande standarden för vård mot en icke-begränsad diet. Syftet med denna studie är att fastställa hur diet efter tonsill/adenoidkirurgi påverkar blödning, smärta och oralt intag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 3-12 år som genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard mjuk kost
Övrig: Kostmodifiering
Patienter kommer att randomiseras för att följa standarddieten efter tonsillektomi på vår institution, som består av mjuka livsmedel i tio dagar, eller kommer att vara i den icke-begränsade dietgruppen efter operationen.
Övrig: Icke-begränsad diet
Övrig: Kostmodifiering
Patienter kommer att randomiseras för att följa standarddieten efter tonsillektomi på vår institution, som består av mjuka livsmedel i tio dagar, eller kommer att vara i den icke-begränsade dietgruppen efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning
Tidsram: Från tidpunkten för operation till postoperativ dag 10.
Blodfärgad sputum eller hemoptys som rapporterats av patient eller patientvårdare till jourhavande eller vid postoperativ tid; blodpropp eller blödning från tonsillbädd observerad objektivt vid fysisk undersökning.
Från tidpunkten för operation till postoperativ dag 10.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Från tidpunkten för operation till postoperativ dag 10.
Patient eller patientvårdare rapporterar smärta vid varje postoperativ dag med hjälp av en validerad Wong Baker FACES smärtskala.
Från tidpunkten för operation till postoperativ dag 10.
Dagar som saknas från normal aktivitet
Tidsram: Från tidpunkten för operation till postoperativ dag 10.
Patient eller patientvårdare rapporterade antalet dagar som tillbringade frånvarande från normal aktivitet som noterades vid postoperativt besök.
Från tidpunkten för operation till postoperativ dag 10.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Utredare

  • Studierektor: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Georgetown_Univeristy_MC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera