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Risultati della dieta post-operatoria nei bambini dopo tonsillectomia e adenoidectomia

8 marzo 2019 aggiornato da: Georgetown University
Questa ricerca viene condotta perché non è noto quali raccomandazioni dietetiche siano le migliori per aiutare i pazienti a riprendersi dopo una tonsillectomia e/o adenoidectomia. Lo scopo di questo studio è determinare in che modo la dieta dopo l'intervento chirurgico alle tonsille/adenoidi influenza il sanguinamento, il dolore e l'assunzione orale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente non è noto quali raccomandazioni dietetiche siano le migliori per aiutare i pazienti a riprendersi dopo una tonsillectomia e/o adenoidectomia. Lo standard di cura tradizionale è quello di raccomandare che i pazienti siano limitati a una dieta morbida dopo l'intervento. Tuttavia, i ricercatori ritengono che ci possa essere un vantaggio nel consentire ai pazienti di seguire una dieta priva di restrizioni. In questo studio, i ricercatori confronteranno l'attuale standard di cura con una dieta non ristretta. Lo scopo di questo studio è determinare in che modo la dieta dopo l'intervento chirurgico alle tonsille/adenoidi influenza il sanguinamento, il dolore e l'assunzione orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti 3-12 anni sottoposti a tonsillectomia e/o adenoidectomia.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta morbida standard
Altro: Modifica della dieta
I pazienti saranno randomizzati per seguire la dieta post-tonsillectomia standard presso il nostro istituto, che consiste in cibi morbidi per dieci giorni, o saranno nel gruppo dietetico non ristretto dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Dieta non ristretta
Altro: Modifica della dieta
I pazienti saranno randomizzati per seguire la dieta post-tonsillectomia standard presso il nostro istituto, che consiste in cibi morbidi per dieci giorni, o saranno nel gruppo dietetico non ristretto dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino al giorno 10 postoperatorio.
Espettorato tinto di sangue o emottisi segnalati dal paziente o dall'assistente del paziente al residente di guardia o all'appuntamento postoperatorio; coagulo di sangue o sanguinamento dal letto tonsillare osservato oggettivamente all'esame obiettivo.
Dal momento dell'intervento fino al giorno 10 postoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino al giorno 10 postoperatorio.
Segnalazione del dolore del paziente o del caregiver in ogni giorno postoperatorio utilizzando una scala del dolore Wong Baker FACES convalidata.
Dal momento dell'intervento fino al giorno 10 postoperatorio.
Giorni persi dalla normale attività
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino al giorno 10 postoperatorio.
Il paziente o l'assistente del paziente ha riportato il numero di giorni trascorsi assenti dalle normali attività come indicato alla visita postoperatoria.
Dal momento dell'intervento fino al giorno 10 postoperatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Earl Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Georgetown_Univeristy_MC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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