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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03437993
게임 기억하기: ADHD 성인의 실행 기능 결함에 대한 새로운 치료법
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인은 상당한 직업적, 학업적, 사회적 문제를 겪고 있으며, 그 중 다수는 집행 기능 문제의 결과로 여겨집니다. 실행 기능은 지속적인 주의력, 작업 기억, 유창한 언어 능력, 운동 및 정신 처리 속도를 포함하는 신경심리학적 기능 그룹을 말합니다. ADHD를 가진 개인은 IQ, 공동 발생 정신 장애, 성별 및 ADHD 하위 유형과 독립적인 실행 기능에 결함이 있는 것으로 나타났습니다. "Recollect"는 참가자가 3가지 적응형 작업 기억 작업을 수행하는 응용 프로그램(앱) 기반 작업 기억력 훈련 비디오 게임입니다. 이러한 각 작업에서 참가자는 화면에서 우주 비행사를 탐색하고 장애물을 피하는 데 도움이 되는 간단한 플랫폼 게임을 하는 동안 기억할 일련의 자극을 제공받습니다. Recollect는 흥미롭고 재미있고 효과적인 두뇌 훈련 활동으로 모든 연령대를 위해 설계되었습니다. 게임에 포함된 메모리 작업은 훈련되지 않은 작업으로 전환되는 방식으로 작업 메모리를 향상시키는 것으로 독립적으로 표시되었습니다.
이 연구의 목적은 4주 동안 주당 5일, 하루 20분 동안 Recollect와 Tetris를 플레이하는 것이 성인 ADHD가 있는 개인의 실행 기능 결함에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1B7
- MacAnxiety Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스마트폰이나 태블릿과 같은 모바일 기기를 소유한 18세 이상의 남녀.
- 모든 치료 단계에서 성인 ADHD의 현재 진단.
- 동반이환 정신과적 상태는 허용됩니다.
- 약물 또는 정신 요법은 연구 참여 전 4주 동안 안정적이어야 합니다(용량 변화 없음).
- 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 있지 않습니다.
- 4주 연구 기간 동안 용량 변경 없음.
- 4주간의 연구 기간 동안 새로운 심리 치료나 상담을 시작하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생각해 내다
Recollect는 과학적으로 지원되는 N-Back, 항목 범위 및 다중 ID 추적 작업을 통합한 비디오 게임입니다.
이러한 작업은 훈련되지 않은 작업으로 이전되는 방식으로 작업 메모리를 향상시키는 것으로 독립적으로 표시됩니다.
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"Recollect"는 작업 기억력 훈련 게임입니다.
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가짜 비교기: 테트리스
Tetris는 집행 기능 향상에 어떤 이점도 없는 것으로 밝혀진 비디오 게임입니다.
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그리드에 맞게 도형을 회전하고 배치하는 앱 기반 비디오 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 성인 버전(BRIEF-A)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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실행 기능을 측정하는 검증되고 임상의가 평가한 척도입니다.
이 척도는 환자의 증상을 3점 리커트 척도로 평가하는 75개 항목을 포함합니다(1 = 행동이 전혀 관찰되지 않음 ~ 3 = 행동이 자주 관찰됨).
점수 범위는 75~225점: 점수가 높을수록 실행 기능이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Barkley 성인 ADHD 등급 척도(BAARS-IV) 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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ADHD 증상을 평가하는 자가보고 척도.
증상 수 점수의 범위는 1에서 27까지이며 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 많음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 27에서 108까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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앱 기반 신경인지 배터리의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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스마트폰 애플리케이션을 통해 관리되는 다수의 신경인지 실행 기능 테스트
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기준선에서 4주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Recollect_ADHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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